Torvacard - mode d'emploi, avis, analogues et formes de libération (comprimés de 10 mg, 20 mg et 40 mg) d'un médicament à base de statine pour réduire le cholestérol et prévenir les maladies cardiovasculaires chez l'adulte, l'enfant et la grossesse

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Torvard. Les avis des visiteurs du site - consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de la statine Torvacard dans leur pratique sont présentés. Une grande demande est d'ajouter activement vos avis sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a pas aidé à se débarrasser de la maladie, quelles complications et effets secondaires ont été observés, éventuellement non annoncés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Torvacard en présence d'analogues structuraux disponibles. Utilisez pour réduire le cholestérol et prévenir les maladies cardiovasculaires chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

Torvacard est un médicament hypolipidémique du groupe des statines. Inhibiteur compétitif sélectif de la HMG-CoA réductase, une enzyme qui convertit la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl-coenzyme A en acide mévalonique, qui est un précurseur des stéroïdes, dont le cholestérol. Dans le foie, les triglycérides et le cholestérol sont inclus dans les VLDL, pénètrent dans le plasma sanguin et sont transportés vers les tissus périphériques. À partir du VLDL, le LDL se forme lors de l'interaction avec les récepteurs LDL. L'atorvastatine (la substance active du médicament Torvard) réduit le cholestérol plasmatique (Ch) et les lipoprotéines en inhibant l'HMG-CoA réductase, en synthétisant le cholestérol dans le foie et en augmentant le nombre de récepteurs LDL dans le foie à la surface des cellules, ce qui conduit à une absorption et un catabolisme accrus du LDL.

L'atorvastatine réduit la formation de LDL, provoque une augmentation prononcée et persistante de l'activité des récepteurs LDL. Torvacard abaisse les taux de LDL chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote, qui ne répond généralement pas au traitement par d'autres médicaments hypolipidémiants.

Abaisse le cholestérol total de 30 à 46%, le LDL - de 41 à 61%, l'apolipoprotéine B - de 34 à 50% et les triglycérides - de 14 à 33%; provoque une augmentation de la concentration de HDL-C et d'apolipoprotéine A. Réduit en fonction de la dose le niveau de LDL chez les patients atteints d'hypercholestérolémie héréditaire homozygote, résistants au traitement par d'autres médicaments hypolipidémiants.

Structure

Atorvastatine calcique + excipients.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée. Les aliments réduisent légèrement la vitesse et la durée d'absorption du médicament (de 25% et 9% respectivement), mais la diminution du cholestérol LDL est similaire à celle de l'utilisation de l'atorvastatine sans nourriture. La concentration d'atorvastatine lorsqu'elle est appliquée le soir est plus faible que le matin (environ 30%). Une relation linéaire entre le degré d'absorption et la dose du médicament a été révélée. Il est métabolisé principalement dans le foie. Il est excrété dans les intestins avec de la bile après métabolisme hépatique et / ou extrahépatique (ne subit pas de recirculation entérohépatique prononcée). L'activité inhibitrice contre la HMG-CoA réductase persiste pendant environ 20 à 30 heures en raison de la présence de métabolites actifs. Moins de 2% d'une dose orale est déterminée dans l'urine. Non affiché pendant l'hémodialyse.

Les indications

  • en combinaison avec un régime alimentaire pour réduire les niveaux élevés de cholestérol total, de cholestérol-LDL, d'apolipoprotéine B et de triglycérides et augmenter le cholestérol-HDL chez les patients atteints d'hypercholestérolémie primaire, d'hypercholestérolémie hétérozygote familiale et non familiale et d'hyperlipidémie combinée (mixte) (types 2a et 2) ;
  • en association avec un régime alimentaire pour le traitement des patients présentant des taux sériques élevés de triglycérides (Fredrickson type 4) et des patients atteints de dysbétalipoprotéinémie (Fredrickson type 3), chez qui la diététique ne donne pas un effet adéquat;
  • pour réduire les niveaux de cholestérol total et de LDL-C chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote, lorsque le traitement diététique et d'autres méthodes de traitement non pharmacologiques ne sont pas suffisamment efficaces (en complément d'un traitement hypolipidémiant, y compris l'auto-hémotransfusion de sang purifié par LDL);
  • maladies du système cardiovasculaire (chez les patients présentant des facteurs de risque accrus de maladie coronarienne - personnes âgées de plus de 55 ans, tabagisme, hypertension artérielle, diabète sucré, maladie vasculaire périphérique, accident vasculaire cérébral antérieur, hypertrophie ventriculaire gauche, protéines / albuminurie, maladie coronarienne chez les proches parents ), comprenant dans le contexte de la dyslipidémie - prévention secondaire pour réduire le risque total de décès, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, de réhospitalisation pour angine de poitrine et de la nécessité d'une procédure de revascularisation.

Formulaires de décharge

Comprimés pelliculés à 10 mg, 20 mg et 40 mg.

Instructions d'utilisation et régime

Avant de prescrire Torvacard, il faut recommander au patient un régime hypolipidémiant standard, qu'il doit continuer à suivre pendant toute la durée du traitement..

La dose initiale est en moyenne de 10 mg une fois par jour. La dose varie de 10 à 80 mg une fois par jour. Le médicament peut être pris à tout moment de la journée, quelle que soit l'heure du repas. La dose est choisie en tenant compte des niveaux initiaux de LDL-C, de l'objectif de la thérapie et de l'effet individuel. Au début du traitement et / ou lors d'une augmentation de la dose de Torvacard, il est nécessaire de surveiller les taux de lipides plasmatiques toutes les 2 à 4 semaines et d'ajuster la dose en conséquence. La dose quotidienne maximale est de 80 mg en 1 dose.

Avec l'hypercholestérolémie primaire et l'hyperlipidémie mixte, dans la plupart des cas, une dose de 10 mg de Torvacard une fois par jour est suffisante. En règle générale, un effet thérapeutique significatif est observé après 2 semaines et l'effet thérapeutique maximal est généralement observé après 4 semaines. Avec un traitement prolongé, cet effet persiste..

Effet secondaire

  • mal de crâne;
  • asthénie;
  • insomnie;
  • vertiges;
  • somnolence;
  • cauchemars;
  • amnésie;
  • une dépression;
  • neuropathie périphérique;
  • ataxie;
  • paresthésie;
  • nausées Vomissements;
  • constipation ou diarrhée;
  • flatulence;
  • douleur abdominale;
  • anorexie ou augmentation de l'appétit;
  • myalgie;
  • arthralgie;
  • myopathie
  • myosite;
  • mal au dos;
  • crampes dans les muscles du mollet des jambes;
  • la peau qui gratte;
  • éruption;
  • urticaire;
  • angioedème;
  • choc anaphylactique;
  • éruptions bulleuses;
  • érythème exsudatif polymorphe, y compris Syndrome de Stevens-Johnson;
  • nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell);
  • hyperglycémie;
  • hypoglycémie;
  • douleur thoracique;
  • œdème périphérique;
  • impuissance;
  • alopécie;
  • bruit dans les oreilles;
  • gain de poids;
  • malaise;
  • la faiblesse;
  • thrombocytopénie;
  • insuffisance rénale secondaire.

Contre-indications

  • maladies hépatiques actives ou augmentation de l'activité des transaminases dans le sérum sanguin (plus de 3 fois par rapport au VGN) d'origine inconnue;
  • insuffisance hépatique (gravité A et B sur l'échelle de Child-Pugh);
  • les maladies héréditaires, telles que l'intolérance au lactose, le déficit en lactase ou la malabsorption du glucose-galactose (en raison de la présence de lactose dans la composition);
  • grossesse;
  • période de lactation;
  • les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes de contraception adéquates;
  • enfants et adolescents de moins de 18 ans (efficacité et innocuité non établies);
  • hypersensibilité aux composants du médicament.

Grossesse et allaitement

Torvacard est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).

Étant donné que le cholestérol et les substances synthétisées à partir du cholestérol sont importants pour le développement du fœtus, le risque potentiel d'inhiber l'HMG-CoA réductase dépasse le bénéfice de l'utilisation du médicament pendant la grossesse. Lorsque la lovastatine (un inhibiteur de la HMG-CoA réductase) avec de la dextroamphétamine est utilisée au cours du premier trimestre de la grossesse, des cas d'accouchement d'enfants présentant une déformation osseuse, une fistule trachéo-œsophagienne et une atrésie de l'anus sont connus. Si une grossesse est diagnostiquée pendant le traitement par Torvacard, le médicament doit être arrêté immédiatement et les patientes doivent être averties du risque potentiel pour le fœtus.

S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant la lactation, compte tenu de la possibilité d'événements indésirables chez les nourrissons, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être abordée.

L'utilisation chez les femmes en âge de procréer n'est possible que si des méthodes contraceptives fiables sont utilisées. Le patient doit être informé du risque possible de traitement pour le fœtus..

Utilisation chez les enfants

Le médicament est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies).

instructions spéciales

Avant de commencer le traitement par Torvacard, il est nécessaire d'essayer de contrôler l'hypercholestérolémie par un régime alimentaire adéquat, une augmentation de l'activité physique, une perte de poids chez les patients obèses et le traitement d'autres affections..

L'utilisation d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase pour abaisser les lipides sanguins peut entraîner une modification des paramètres biochimiques qui reflètent la fonction hépatique. La fonction hépatique doit être surveillée avant le début du traitement, 6 semaines, 12 semaines après le début de la prise de Torvacard et après chaque augmentation de dose, ainsi que périodiquement (par exemple, tous les 6 mois). Une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques dans le sérum sanguin peut être observée pendant le traitement par Torvacard (généralement au cours des 3 premiers mois). Les patients présentant une augmentation des taux de transaminases doivent être surveillés jusqu'à ce que les taux d'enzymes reviennent à la normale. Dans le cas où les valeurs d'ALT ou d'AST sont plus de 3 fois supérieures à VGN, il est recommandé de réduire la dose de Torvacard ou d'arrêter le traitement.

Le traitement par Torvacard peut provoquer une myopathie (douleur et faiblesse musculaires, associées à une augmentation de l'activité CPK de plus de 10 fois par rapport à VGN). Torvacard peut provoquer une augmentation de la CPK sérique, qui doit être prise en compte dans le diagnostic différentiel des douleurs thoraciques. Les patients doivent être avertis qu'ils doivent immédiatement consulter un médecin en cas de douleur inexpliquée ou de faiblesse musculaire, en particulier s'ils sont accompagnés de malaises ou de fièvre. Le traitement par Torvard doit être temporairement interrompu ou complètement interrompu s'il existe des signes de myopathie possible ou un facteur de risque de développer une insuffisance rénale due à une rhabdomyolyse (par exemple, infection aiguë sévère, hypotension artérielle, chirurgie grave, traumatisme, troubles métaboliques, endocriniens et électrolytiques graves et crises non contrôlées). ).

Influence sur la capacité de conduire une voiture et de travailler avec des mécanismes

Aucun effet indésirable de Torvacard sur l'aptitude à conduire des véhicules et à se livrer à d'autres activités nécessitant concentration et vitesse des réactions psychomotrices n'a été signalé..

Interaction médicamenteuse

Avec l'utilisation simultanée de cyclosporine, de fibrates, d'érythromycine, de clarithromycine, de médicaments immunosuppresseurs et antifongiques du groupe azole, d'acide nicotinique et de nicotinamide, de médicaments qui inhibent le métabolisme induit par l'isoenzyme 3A4 du CYP450 et / ou de transport de médicaments, de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin (et du risque de monte. Lors de la prescription de ces médicaments, le bénéfice et le risque attendus du traitement doivent être soigneusement pesés, les patients doivent être régulièrement observés pour identifier la douleur ou la faiblesse musculaire, en particulier pendant les premiers mois de traitement et pendant la période d'augmentation de la dose de tout médicament, déterminer périodiquement l'activité de KFK, bien que ce contrôle ne permette pas prévenir le développement d'une myopathie sévère. Le traitement par Torvard doit être interrompu en cas d'augmentation marquée de l'activité de CPK ou en cas de myopathie confirmée ou suspectée..

Torvacard n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la concentration de terfénadine dans le plasma sanguin, qui est métabolisé principalement par l'isoenzyme 3A4 du CYP450; à cet égard, il semble peu probable que l'atorvastatine soit capable d'affecter de manière significative les paramètres pharmacocinétiques d'autres substrats de l'isoenzyme 3A4 du CYP450. Avec l'utilisation simultanée d'atorvastatine (10 mg une fois par jour) et d'azithromycine (500 mg une fois par jour), la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin ne change pas.

Avec l'administration simultanée d'atorvastatine et de préparations contenant des hydroxydes de magnésium et d'aluminium, la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin a diminué d'environ 35%, cependant, le degré de diminution du taux de LDL-C n'a pas changé..

Avec l'utilisation simultanée de colestipol, les concentrations plasmatiques d'atorvastatine ont diminué d'environ 25%. Cependant, l'effet hypolipidémiant de la combinaison d'atorvastatine et de colestipol a dépassé celui de chaque médicament individuellement.

L'utilisation simultanée de Torvacard n'affecte pas la pharmacocinétique de la phénazone, par conséquent, aucune interaction avec d'autres médicaments métabolisés par les mêmes isoenzymes CYP450 n'est attendue..

Lors de l'étude de l'interaction de l'atorvastatine avec la warfarine, la cimétidine, la phénazone, aucune interaction cliniquement significative n'a été trouvée.

L'utilisation simultanée avec des médicaments qui réduisent la concentration d'hormones stéroïdes endogènes (y compris la cimétidine, le kétoconazole, la spironolactone) augmente le risque d'abaisser les hormones stéroïdes endogènes (prudence).

Il n'y a pas eu d'interactions indésirables cliniquement significatives entre l'atorvastatine et les antihypertenseurs, ainsi qu'avec les œstrogènes..

Avec l'utilisation simultanée de Torvacard à une dose de 80 mg par jour et de contraceptifs oraux contenant de la noréthindrone et de l'éthinylestradiol, une augmentation significative de la concentration de noréthindrone et d'éthinylestradiol a été observée respectivement d'environ 30% et 20%. Cet effet doit être pris en compte lors du choix d'un contraceptif oral pour les femmes recevant Torvacard..

Avec l'utilisation simultanée d'atorvastatine à une dose de 80 mg et d'amlodipine à une dose de 10 mg, la pharmacocinétique de l'atorvastatine à l'état d'équilibre n'a pas changé.

Avec l'administration répétée de digoxine et d'atorvastatine à une dose de 10 mg, la concentration d'équilibre de la digoxine dans le plasma sanguin n'a pas changé. Cependant, lorsque la digoxine a été utilisée en association avec de l'atorvastatine à une dose de 80 mg par jour, la concentration de digoxine a augmenté d'environ 20%. Les patients recevant de la digoxine en association avec de l'atorvastatine doivent être observés.

Aucune étude d'interaction avec d'autres médicaments n'a été menée..

Analogues du médicament Torvacard

Analogues structuraux de la substance active:

  • Anvistat;
  • Atocord
  • Atomax;
  • Atorvastatine;
  • Atorvox;
  • Atoris;
  • Vazator;
  • Lipona
  • Lipoford;
  • Liprimar;
  • Liptonorm;
  • Torvazin;
  • Tulipe.

Analogues du groupe pharmacologique (statines):

  • Akorta;
  • Actalipid;
  • Anvistat;
  • Apextatine;
  • Athérostat;
  • Atocord
  • Atomax;
  • Atorvastatine;
  • Atorvox;
  • Atoris;
  • Vazator;
  • Vasilip;
  • Zokor;
  • Zokor Forte;
  • Zorstat;
  • Cardiostatine;
  • Crestor
  • Leskol;
  • Leskol forte;
  • Lipobay;
  • Lipona
  • Lipostat;
  • Lipoford;
  • Liprimar;
  • Liptonorm;
  • Lovacor;
  • Lovastatine;
  • Lovasterol;
  • Mevacor
  • Médostatine;
  • Mertényl;
  • Bélier;
  • Pravastatine;
  • Rovacor
  • Rosuvastatine;
  • Rosucard;
  • Rosulip;
  • Roxer;
  • SimvaHexal;
  • Simvakard;
  • Simvacol;
  • Simvalimite;
  • Simvastatine;
  • Simvastol;
  • Simvor;
  • Simgal;
  • Simlo;
  • Syncard;
  • Tevastor
  • Torvazin;
  • Tulipe;
  • Holvasim;
  • Holartar.

Thorvacard

Nom latin: Torvacard

Code ATX: C10AA05

Ingrédient actif: atorvastatine (atorvastatine)

Fabricant: Zentiva, République tchèque

Description en retard le: 17/10/17

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Torvacard est un médicament à base de statine utilisé pour réduire le cholestérol. Il a un effet hypolipidémiant prononcé.

Substance active

Forme de libération et composition

Disponible en comprimés enrobés.

Comprimés1 onglet.
Atorvastatine calcique10,34 mg
Ce qui correspond au contenu de l'atorvastatine10 mg
Excipients: oxyde de magnésium, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, hyprolose faiblement substitué, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium.
Composition de la coque: hypromellose 2910/5, macrogol 6000, dioxyde de titane, talc.

Indications pour l'utilisation

Attribuer pour le traitement de l'hypercholestérolémie familiale et non familiale, de l'hypercholestérolémie primaire, de l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote et de l'hyperlipidémie mixte.

Le médicament peut également être utilisé pour la dysbétalipoprotéinémie, l'hypercholestérolémie homozygote familiale et les triglycérides sériques élevés.

Il est efficace comme moyen de prévention secondaire, car il aide à prévenir le développement d'un accident vasculaire cérébral, d'une crise cardiaque et d'angine de poitrine.

Contre-indications

Il est contre-indiqué chez les patients dans les cas suivants:

  • En présence de maladies hépatiques actives ou d'une augmentation de l'activité sérique des transaminases d'origine inconnue.
  • Avec hypersensibilité aux composants du médicament.
  • Moins de 18 ans.
  • Pendant la grossesse et l'allaitement.

Il n'est pas recommandé de combiner avec de l'éthanol. De plus, il est prescrit avec prudence en présence des affections suivantes:

  • Grave déséquilibre électrolytique.
  • Une histoire de maladie du foie.
  • Hypotension artérielle.
  • Alcoolisme chronique.
  • Épilepsie incontrôlée.
  • Troubles métaboliques et endocriniens.
  • Maladie des muscles squelettiques.
  • Infections aiguës sévères.
  • Chirurgie extensive.
  • Blessures.

Mode d'emploi Torvacard (méthode et dosage)

Avant de commencer le cours thérapeutique et pendant le traitement, le patient doit suivre un régime hypolipidémiant.

En règle générale, au début du traitement, 10 mg sont utilisés une fois par jour. Progressivement, la posologie quotidienne augmente et peut atteindre 80 mg.

Avec l'hypercholestérolémie primaire et l'hyperlipidémie mixte, 10 mg par jour sont généralement suffisants pour obtenir l'effet souhaité..

Un effet thérapeutique prononcé n'est observé qu'après 2 semaines de traitement systématique, et le maximum - après un mois. Avec une utilisation prolongée du médicament, l'effet thérapeutique résultant persiste.

Effets secondaires

L'utilisation du médicament peut provoquer les effets secondaires suivants:

  • Du système nerveux: insomnie ou somnolence, vertiges, syndrome asthénique, maux de tête, cauchemars, labilité émotionnelle, dépression, neuropathie périphérique, amnésie, ataxie, hyperesthésie, hyperkinésie, paresthésie.
  • Du système cardiovasculaire: hypotension orthostatique, palpitations, douleur thoracique, phlébite, vasodilatation, arythmie.
  • A partir du système digestif: flatulences, bouche sèche, brûlures d'estomac, gastralgie, nausées, éructations, douleurs abdominales, augmentation de l'appétit ou anorexie, vomissements, constipation ou diarrhée, gastro-entérite, stomatite, glossite, saignement des gencives, dysphagie, colique hépatique, saignement rectal, œsophagite, ulcère duodénal, ictère cholestatique, chéilite, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, méléna, hépatite, ténesme, pancréatite.
  • Du système hémopoïétique: thrombocytopénie, anémie ou lymphadénopathie.
  • Du système génito-urinaire: œdème périphérique, cystite, dysurie, urolithiase, infections urogénitales, hématurie, métrorragie, néphrite, épididymite, saignement vaginal ou utérin, impuissance, diminution de la libido, altération de l'éjaculation.
  • A partir du système respiratoire: dyspnée, bronchite, saignements de nez, asthme bronchique, rhinite.
  • Des organes sensoriels: augmentation de la pression intraoculaire, amblyopie, sécheresse de la conjonctive, surdité, perturbation de l'accommodation, bourdonnement dans les oreilles, hémorragie dans les yeux, perversion du goût ou perte de goût, parosmie.
  • Du système musculo-squelettique: maux de dos, crampes dans les jambes, contracture articulaire, bursite, arthralgie, myosite, arthrite, myalgie, myopathie, rhabdomyolyse.
  • Réactions allergiques: dermatite de contact, démangeaisons ou éruptions cutanées, œdème de Quincke, urticaire, érythème polymorphe, œdème facial, syndrome de Stevens-Johnson, anaphylaxie, nécrolyse épidermique toxique.
  • Réactions dermatologiques: transpiration excessive, séborrhée, alopécie, eczéma, photosensibilité, ecchymose.
  • De la part des paramètres de laboratoire: hypoglycémie, albuminurie, hyperglycémie, augmentation de l'activité des ACT et ALT, augmentation de la créatine phosphokinase sérique.
  • Autres effets: fièvre, prise de poids, exacerbation de la goutte, gynécomastie.

Surdosage

En cas de surdosage, une hypotension artérielle peut se développer et le traitement est un traitement symptomatique.

Analogues

Analogues par code ATX: Ator, Atorvoks, Atoriks, Liprimar, Tulip.

Ne prenez pas la décision de remplacer le médicament vous-même, consultez un médecin.

effet pharmachologique

Torvacard - un médicament hypolipidémiant, dont la substance active est l'atorvastatine.

L'utilisation du médicament aide à réduire le cholestérol total, à réduire la quantité de triglycérides, d'apolipoprotéine B et de lipoprotéines de faible densité.

instructions spéciales

Il a peu d'effet sur la capacité de conduire une voiture et de travailler avec des mécanismes.

Pendant la grossesse et l'allaitement

L'atorvastatine est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement..

S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant la lactation, compte tenu de la possibilité d'événements indésirables chez les nourrissons, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être abordée.

L'utilisation chez les femmes en âge de procréer n'est possible que si des méthodes contraceptives fiables sont utilisées. Le patient doit être informé du risque possible de traitement pour le fœtus..

Dans l'enfance

Il est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Dans la vieillesse

Chez les patients âgés, aucune différence n'a été observée en termes de sécurité, d'efficacité ou de réalisation des objectifs de traitement hypolipidémiant par rapport à la population générale.

Avec insuffisance rénale

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale et d'insuffisance rénale, cela n'affecte pas le niveau d'atorvastatine dans le plasma sanguin ni le degré de diminution du contenu de LDL-C pendant son utilisation, par conséquent, aucun changement de dose n'est nécessaire.

Avec une fonction hépatique altérée

Contre-indiqué dans les maladies hépatiques actives ou avec une activité accrue des transaminases sériques (plus de 3 fois par rapport à la limite supérieure de la normale) d'origine inconnue.

Interaction médicamenteuse

En cas d'utilisation simultanée avec la cyclosporine, les fibrates, l'acide nicotinique et le nicotinamide, les agents immunosuppresseurs et antifongiques du groupe azole, ainsi qu'avec les médicaments qui inhibent le métabolisme, la concentration d'atorvastatine dans le sang augmente et le risque de développer une myopathie.

Avec l'utilisation simultanée de Torvacard et d'analogues avec l'érythromycine ou la clarithromycine, une augmentation de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin est observée.

Conditions de vacances en pharmacie

Ordonnance disponible.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation - 4 ans..

Prix ​​en pharmacie

Prix ​​Torvakard pour 1 paquet à partir de 282 roubles.

La description sur cette page est une version simplifiée de la version officielle de l'annotation du médicament. Les informations sont fournies à titre informatif uniquement et ne constituent pas un guide pour l'automédication. Avant d'utiliser le médicament, il est nécessaire de consulter un spécialiste et de lire les instructions approuvées par le fabricant.

Torvacard ® (Torvacard)

Substance active:

Contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Images 3D

Structure

Comprimés pelliculés1 onglet.
substance active:
atorvastatine10/20/40 mg
sous forme d'atorvastatine calcique - 10,34 / 20,68 / 41,36 mg
Excipients
noyau: oxyde de magnésium - 14/28/56 mg; MCC - 70/140/280 mg; lactose monohydraté - 26,3 / 52,6 / 105,2 mg; croscarmellose sodique - 4,5 / 9/18 mg; hyprolose faiblement substitué - 14/28/56 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 0,5 / 1/2 / 2,4 mg; stéarate de magnésium - 0,7 / 1,4 / 2,8 mg
gaine de film: hypromellose 2910/5 - 3,5 / 7/14 mg; macrogol 6000 - 0,6 / 1,2 mg; dioxyde de titane - 0,35 / 0,7 / 1,4 mg; talc - 0,05 / 0,1 / 0,2 mg

Description de la forme posologique

Comprimés pelliculés biconvexes ovales blancs à presque blancs.

effet pharmachologique

Pharmacodynamique

Agent hypolipidémique du groupe des statines. Inhibiteur compétitif sélectif de la HMG-CoA réductase, une enzyme qui convertit la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl coenzyme A en acide mévalonique, qui est le précurseur des stérols, y compris le cholestérol (cholestérol). Les triglycérides (TG) et le cholestérol dans le foie sont inclus dans le VLDL, pénètrent dans le plasma sanguin et sont transportés vers les tissus périphériques. LDL est formé de VLDL lors de l'interaction avec les récepteurs LDL..

L'atorvastatine réduit la concentration de cholestérol et de lipoprotéines dans le plasma en raison de l'inhibition de la HMG-CoA réductase, de la synthèse du cholestérol dans le foie et d'une augmentation du nombre de récepteurs hépatiques LDL à la surface des cellules, ce qui entraîne une augmentation de l'absorption et du catabolisme des LDL. Réduit la formation de LDL, provoque une augmentation prononcée et persistante de l'activité des récepteurs LDL. Il réduit la concentration de LDL chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote, qui ne répond généralement pas au traitement par des hypolipidémiants. Réduit la concentration de cholestérol total de 30 à 46%, LDL - de 41 à 61%, apolipoprotéine B - de 34 à 50% et TG - de 14 à 33%; provoque une augmentation de la concentration de HDL-C et d'apolipoprotéine A.

En fonction de la dose, réduit la concentration de LDL chez les patients atteints d'hypercholestérolémie héréditaire homozygote, résistants au traitement par d'autres médicaments hypolipidémiants.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée. Cmax dans le plasma atteint après 1-2 heures, Cmax chez les femmes, elle est supérieure de 20%, l'ASC est inférieure de 10%; Cmax chez les patients atteints de cirrhose alcoolique du foie - 16 fois, ASC - 11 fois plus élevée que la normale.

Les aliments réduisent légèrement la vitesse et la durée d'absorption du médicament (de 25 et 9%, respectivement), mais la diminution du LDL-C est similaire à celle de l'atorvastatine sans nourriture. La concentration d'atorvastatine lorsqu'elle est appliquée le soir est plus faible que le matin (environ 30%). Une relation linéaire a été trouvée entre le degré d'absorption et la dose du médicament.

Biodisponibilité - 12%, biodisponibilité systémique de l'activité inhibitrice contre la HMG-CoA réductase - 30%. Faible biodisponibilité systémique due au métabolisme présystémique dans la muqueuse gastro-intestinale et lors du premier passage dans le foie.

Medium V - 381 l, communication avec les protéines du plasma sanguin - 98%. Il est métabolisé principalement dans le foie sous l'action des isoenzymes CYP3A4, CYP3A5 et CYP3A7 avec formation de métabolites pharmacologiquement actifs (dérivés ortho- et parahydroxylés, produits de la β-oxydation). In vitro, les métabolites ortho- et para-hydroxylés ont un effet inhibiteur sur la HMG-CoA réductase, comparable à celui de l'atorvastatine. L'effet inhibiteur du médicament contre la HMG-CoA réductase est d'environ 70% déterminé par l'activité des métabolites circulants.

Il est excrété dans les intestins avec de la bile après métabolisme hépatique et / ou extrahépatique (ne subit pas de recirculation entérohépatique prononcée).

T1/2 - 14 heures L'activité inhibitrice contre la HMG-CoA réductase persiste pendant environ 20 à 30 heures en raison de la présence de métabolites actifs. Moins de 2% d'une dose orale est déterminée dans l'urine. Il n'est pas excrété lors de l'hémodialyse.

Indications Torvakard ®

en association avec un régime pour réduire les niveaux élevés de cholestérol total, de cholestérol / LDL, d'apolipoprotéine B et de TG et augmenter le cholestérol / HDL chez les patients atteints d'hypercholestérolémie primaire, d'hypercholestérolémie hétérozygote familiale et non familiale et d'hyperlipidémie combinée (mixte) (types IIa et IIb) ;

en association avec un régime alimentaire pour le traitement des patients présentant des taux sériques élevés de TG (type IV selon Fredrickson) et des patients atteints de dysbétalipoprotéinémie (type III selon Fredrickson), chez qui la diététique ne donne pas un effet adéquat;

pour réduire les niveaux de cholestérol total et de cholestérol / LDL chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote, lorsque le régime alimentaire et d'autres méthodes de traitement non pharmacologiques ne sont pas suffisamment efficaces (en complément d'un traitement hypolipidémiant, y compris l'auto-hémotransfusion de sang purifié par LDL);

maladies du système cardiovasculaire (chez les patients présentant des facteurs de risque accrus de maladie coronarienne - personnes âgées de plus de 55 ans, tabagisme, hypertension artérielle, diabète sucré, maladie vasculaire périphérique, accident vasculaire cérébral, hypertrophie ventriculaire gauche, protéines / albuminurie, coronaropathie chez les proches parents ), comprenant dans le contexte de la dyslipidémie, - prophylaxie secondaire afin de réduire le risque total de décès, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, de réhospitalisation pour angine de poitrine et la nécessité d'une procédure de revascularisation.

Contre-indications

hypersensibilité aux composants du médicament;

maladies hépatiques actives ou augmentation de l'activité sérique des transaminases hépatiques (plus de 3 fois par rapport à VGN) d'origine peu claire, insuffisance hépatique (sévérité A et B sur l'échelle de Child-Pugh);

les maladies héréditaires, telles que l'intolérance au lactose, le déficit en lactase ou la malabsorption du glucose-galactose (en raison de la présence de lactose dans la composition);

les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes de contraception adéquates;

grossesse, allaitement;

âge jusqu'à 18 ans (efficacité et innocuité non établies).

Précautions: abus d'alcool; des antécédents de maladie du foie; troubles graves de l'équilibre hydro-électrolytique, troubles endocriniens et métaboliques, hypotension artérielle, infections aiguës sévères (septicémie), épilepsie non contrôlée, interventions chirurgicales étendues, blessures, maladies des muscles squelettiques, diabète sucré.

Grossesse et allaitement

L'utilisation chez les femmes en âge de procréer n'est possible que si des méthodes contraceptives fiables sont utilisées et si la patiente est informée du risque possible de traitement pour le fœtus.

Le médicament Torvakard ® est contre-indiqué pendant la grossesse. La sécurité d'utilisation chez la femme enceinte n'a pas été établie. Aucun essai clinique contrôlé n'a été mené sur l'utilisation de l'atorvastatine chez la femme enceinte. De rares cas de malformations congénitales du fœtus après exposition aux inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase ont été reçus. Des études animales ont montré la présence d'effets toxiques de l'atorvastatine sur la fonction de reproduction.

Le traitement des mères avec Torvacard ® peut réduire la formation de mévalonate dans les cellules du foie fœtal, qui est le précurseur du cholestérol. L'athérosclérose est un processus chronique, et généralement l'arrêt des médicaments hypolipidémiants pendant la grossesse devrait avoir peu d'effet sur le risque à long terme associé à l'hypercholestérolémie primaire.

Pour ces raisons, le médicament Torvakard ® ne doit pas être utilisé par les femmes qui envisagent une grossesse et qui n'excluent pas une grossesse. Le traitement par Torvacard ® doit être suspendu pendant la durée de la grossesse ou jusqu'à ce qu'il soit établi que la femme n'est pas enceinte.

Le médicament est contre-indiqué pendant la lactation. On ne sait pas si l'atorvastatine ou ses métabolites sont sécrétés dans le lait maternel. Chez le rat, les concentrations d'atorvastatine et de ses métabolites actifs dans le plasma sanguin sont similaires à celles du lait. En raison de la possibilité de développer des effets indésirables graves chez le bébé, les femmes prenant Torvacard ® doivent arrêter d'allaiter.

La fertilité. Dans les études animales, l'atorvastatine n'a pas affecté la fertilité des mâles ou des femelles.

Effets secondaires

Les effets indésirables sont divisés en classes de systèmes d'organes selon le Dictionnaire médical des activités de réglementation (MedDRA) La fréquence des effets indésirables ci-dessous a été déterminée selon les éléments suivants (classification OMS): très souvent - ≥1 / 10; souvent - de ≥ 1/100 à 30 kg / m 2, hypertriglycéridémie, antécédents d'hypertension artérielle).

Interaction

L'effet des médicaments sur l'atorvastatine lors de l'utilisation

L'atorvastatine est métabolisée par l'isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P450 et est un substrat pour les protéines de transport, comme le transporteur hépatique OATP1B1. L'utilisation simultanée de médicaments, qui sont des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 ou des protéines de transport, peut entraîner une augmentation de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin et un risque accru de myopathie. Le risque peut également augmenter avec l'utilisation simultanée d'atorvastatine avec d'autres médicaments pouvant provoquer une myopathie, tels que les dérivés de l'acide fibroïque et l'ézétimibe.

Inhibiteurs d'isoenzyme CYP3A4. Il a été démontré que des inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4 entraînent une augmentation significative des concentrations plasmatiques d'atorvastatine. Dans la mesure du possible, l'utilisation simultanée d'inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4 doit être évitée (par exemple cyclosporine, télithromycine, clarithromycine, delavirdine, styripentol, kétoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole et inhibiteurs de la protéase du VIH, y compris le ritonavir, la lopinavazine, etc.). Dans les cas où l'utilisation simultanée de ces médicaments et d'atorvastatine ne peut être évitée, il est recommandé d'utiliser des doses initiales et maximales plus faibles d'atorvastatine. Lors de l'utilisation d'une dose quotidienne de Torvacard ® supérieure à 40 mg, il est recommandé de surveiller attentivement les patients.

Les inhibiteurs modérés de l'isoenzyme CYP3A4 (par exemple, l'érythromycine, le diltiazem, le vérapamil et le fluconazole) peuvent augmenter les concentrations plasmatiques d'atorvastatine. Un risque accru de myopathie est observé avec l'utilisation de l'érythromycine en association avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines).

Aucune étude d'interaction médicamenteuse évaluant les effets de l'amiodarone ou du vérapamil sur l'atorvastatine n'a été menée. Les deux médicaments, l'amiodarone et le vérapamil, sont connus pour inhiber l'activité de l'isoenzyme CYP3A4, et une utilisation combinée avec l'atorvastatine peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques d'atorvastatine. Ainsi, une dose maximale inférieure d'atorvastatine doit être prescrite et une surveillance clinique appropriée de l'état du patient doit être effectuée lors de l'utilisation d'inhibiteurs modérés de l'isoenzyme CYP3A4. Il est recommandé d'effectuer une observation clinique attentive après le début du traitement ou lors de la sélection de la dose de l'inhibiteur..

Jus de pamplemousse. Il contient 1 ou plusieurs composants qui inhibent l'isoenzyme CYP3A4 et peuvent augmenter la concentration de médicaments dans le plasma sanguin métabolisés par l'isoenzyme CYP3A4. L'utilisation d'un verre de jus de pamplemousse (240 ml) entraîne également une diminution de l'ASC de 20,4% pour l'orthohydroxyméthabolite active. De grands volumes de jus de pamplemousse (plus de 1,2 L par jour pendant 5 jours) ont augmenté l'ASC de l'atorvastatine 2,5 fois et l'ASC de l'actif (atorvastatine et métabolites). L'utilisation combinée de grands volumes de jus de pamplemousse et de Torvacard ® n'est pas recommandée..

Inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4. L'utilisation simultanée d'atorvastatine avec des inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P450 (par exemple, éfavirenz, rifampicine, millepertuis perforé) peut entraîner diverses diminutions de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin. En raison du double mécanisme d'interaction de la rifampicine (induction de l'isoenzyme SUR3A4 et inhibition du transporteur hépatique OATP1B1), l'administration simultanée d'atorvastatine et de rifampicine est recommandée, car l'administration retardée d'atorvastatine après la rifampicine s'est accompagnée d'une diminution significative de la concentration plasmatique d'atorvastatine. Bien qu'il n'y ait pas de données sur l'effet de la rifampicine sur la concentration d'atorvastatine dans les hépatocytes, et si la thérapie conjointe ne peut être évitée, le patient doit être étroitement surveillé, surveillant l'efficacité du médicament.

Inhibiteurs des protéines de transport. Les inhibiteurs des protéines de transport (par exemple, la cyclosporine) peuvent augmenter les effets systémiques de l'atorvastatine. L'effet de l'inhibition des protéines de transport de l'absorption hépatique sur les concentrations d'atorvastatine hépatocytaire est inconnu. Si la thérapie conjointe ne peut être évitée, pour atteindre un objectif thérapeutique, la dose d'atorvastatine doit être réduite et une surveillance attentive de l'état du patient doit être établie..

Dérivés gemfibrozil / acide fibroïque. La monothérapie par le fibrate s'accompagne parfois de la survenue d'événements indésirables de la part des muscles squelettiques, notamment rhabdomyolyse. Le risque de ces phénomènes peut ainsi augmenter avec la polythérapie avec des dérivés de l'acide fibroïque et de l'atorvastatine. Si la thérapie conjointe ne peut être évitée, les doses les plus faibles d'atorvastatine doivent être utilisées et une surveillance attentive de l'état du patient doit être établie..

Ézétimibe. La monothérapie à l'ézétimibe s'accompagne de la survenue d'événements indésirables au niveau des muscles squelettiques, notamment rhabdomyolyse. Le risque de ces phénomènes peut ainsi augmenter avec la polythérapie à l'ézétimibe et à l'atorvastatine. Si la thérapie conjointe ne peut être évitée, les doses les plus faibles d'atorvastatine doivent être utilisées et une surveillance attentive de l'état du patient doit être établie..

Colestipol. Les concentrations d'atorvastatine et de ses métabolites actifs dans le plasma sanguin étaient plus faibles (environ 25%) avec l'utilisation combinée de colestipol et d'atorvastatine. Cependant, l'effet sur les lipides était plus prononcé avec la thérapie combinée avec l'atorvastatine et le colestipol qu'avec la monothérapie avec chaque médicament.

Acide fusidique. Aucune étude sur l'interaction médicamenteuse de l'atorvastatine et de l'acide fusidique n'a été menée. Comme pour les autres statines, des effets indésirables du muscle squelettique, y compris la rhabdomyolyse, ont été rapportés lors de l'utilisation post-homologation de l'atorvastatine en association avec l'acide fusidique. Le mécanisme de cette interaction est inconnu. L'état des patients doit être étroitement surveillé et, si possible, envisager la possibilité d'arrêter temporairement le traitement articulaire avec ces médicaments.

L'effet de l'atorvastatine sur le traitement médicamenteux concomitant

Digoxine. Avec plusieurs doses de digoxine et d'atorvastatine à une dose de 10 mg, Css la digoxine a légèrement augmenté. Les patients prenant de la digoxine doivent être sous surveillance médicale appropriée..

Contraceptifs oraux. L'utilisation simultanée d'atorvastatine et de contraceptifs oraux a entraîné une augmentation des concentrations plasmatiques de noréthistérone et d'éthinylestradiol. Cet effet doit être pris en compte lors du choix d'un contraceptif oral pour les femmes recevant Torvacard ®..

Warfarine. Dans une étude clinique menée chez des patients ayant reçu de la warfarine pendant une longue période, l'utilisation simultanée d'atorvastatine à une dose de 80 mg par jour et de warfarine a provoqué une légère diminution de la PV (environ 1,7 s) au cours des 4 premiers jours de traitement, qui est revenue à la normale pendant 15 jours de traitement à l'atorvastatine.

Malgré de très rares rapports de cas d'interactions anticoagulantes cliniquement significatives, la PV doit être déterminée chez les patients prenant des anticoagulants de type coumarine avant de commencer le traitement et régulièrement au début du traitement par l'atorvastatine pour s'assurer qu'il n'y a pas de changement significatif dans le PV. Une fois qu'une valeur stable de PV est fixée, elle peut être surveillée à des intervalles de temps standard recommandés pour les patients recevant des anticoagulants coumariniques. Si vous modifiez la dose d'atorvastatine ou son annulation, vous devez répéter la même procédure. Le traitement par l'atorvastatine ne s'est pas accompagné de saignements ou de modifications de la PV chez les patients ne prenant pas d'anticoagulants.

Avec l'utilisation simultanée d'atorvastatine et d'antiacides contenant des hydroxydes de magnésium et d'aluminium, la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin a diminué d'environ 35%, cependant, le degré de diminution de la concentration de cholestérol / LDL n'a pas changé..

L'effet des médicaments sur la pharmacocinétique de l'atorvastatine en cas d'utilisation simultanée

30 minutes après la prise d'atorvastatine

Médicaments utilisés en concomitance et schéma posologiqueAtorvastatine
Dose mgChanger AUC *Recommandations cliniques
Tipranavir, 500 mg 2 fois par jour / Ritonavir, 200 mg 2 fois par jour, 8 jours (14-21e)40 mg le 1er jour, 10 mg le 20e jour↑ 9,4 foisDans les cas où l'utilisation simultanée d'atorvastatine est nécessaire, ne dépassez pas la dose quotidienne d'atorvastatine supérieure à 10 mg. Une surveillance clinique de ces patients est recommandée.
Cyclosporine, 5,2 mg / kg / jour, dose stable10 mg une fois par jour pendant 28 jours↑ 8,7 fois
Lopinavir, 400 mg 2 fois par jour / Ritonavir, 100 mg 2 fois par jour, 14 jours20 mg 1 fois par jour 2 pendant 4 jours↑ 5,9 foisDans les cas où une utilisation simultanée avec l'atorvastatine est nécessaire, l'utilisation des doses d'entretien les plus faibles d'atorvastatine est recommandée. À une dose supérieure à 20 mg, une surveillance clinique de l'état de ces patients est recommandée.
Clarithromycine, 500 mg 2 fois par jour, 9 jours80 mg une fois par jour pendant 8 jours↑ 4,4 fois
Saquinavir, 400 mg 2 fois par jour / Ritonavir (300 mg 2 fois par jour, les 5-7 jours, augmenter à 400 mg 2 fois par jour le 8e jour), jours 5-1840 mg 1 fois sur 4 jours↑ 3,9 foisDans les cas où une utilisation simultanée avec l'atorvastatine est nécessaire, l'utilisation des doses d'entretien les plus faibles d'atorvastatine est recommandée..
Darunavir 300 mg 2 fois par jour / Ritonavir 100 mg 2 fois par jour, 9 jours10 mg une fois par jour pendant 4 jours↑ 3,3 foisÀ une dose supérieure à 40 mg, une surveillance clinique de l'état de ces patients est recommandée.
Itraconazole 200 mg une fois par jour, 4 jours40 mg dose unique↑ 3,3 fois
Fosamprénavir 700 mg 2 fois par jour / Ritonavir 100 mg 2 fois par jour, 14 jours10 mg une fois par jour pendant 4 jours↑ 2,5 fois
Fosamprénavir 1400 mg 2 fois par jour, 14 jours10 mg une fois par jour pendant 4 jours↑ 2,3 fois
Nelfinavir 1250 mg 2 fois par jour, 14 jours10 mg une fois par jour pendant 28 jours↑ 1,7 fois ***Pas de recommandations spécifiques
Jus de pamplemousse, 240 ml une fois par jour **40 mg dose unique↑ de 37%L'utilisation combinée de grandes quantités de jus de pamplemousse et d'atorvastatine n'est pas recommandée.
Diltiazem 240 mg une fois par jour, 28 jours40 mg dose unique↑ de 51%Après l'initiation du traitement ou l'ajustement de la dose de diltiazem, une surveillance clinique appropriée de ces patients est recommandée.
Érythromycine 500 mg 4 fois par jour, 7 jours10 mg dose unique↑ de 33% ***L'utilisation de la dose maximale la plus faible et une surveillance clinique de ces patients sont recommandées.
Amlodipine 10 mg, dose unique80 mg dose unique↑ 18%Pas de recommandations spécifiques
Cimétidine 300 4 fois par jour, 2 semaines10 mg une fois par jour pendant 4 semaines↓ moins de 1% ***Pas de recommandations spécifiques
Suspensions d'antiacides contenant des hydroxydes de magnésium et d'aluminium 30 ml 4 fois par jour, 2 semaines10 mg une fois par jour pendant 4 semaines↓ 35%Pas de recommandations spécifiques
Efavirenz 600 mg une fois par jour pendant 14 jours10 mg une fois par jour pendant 3 jours↓ de 41%Pas de recommandations spécifiques
Rifampicine 600 mg 1 fois par jour pendant 7 jours (administration simultanée)40 mg dose unique↑ de 30%Si un traitement concomitant ne peut être évité, l'administration simultanée de rifampicine et d'atorvastatine est recommandée sous surveillance clinique.
Rifampicine 600 mg 1 fois par jour pendant 5 jours (prise divisée)40 mg dose unique↓ 80%
Gemfibrozil 600 mg 2 fois par jour, 7 jours40 mg dose unique↑ de 35%La dose initiale la plus faible et la surveillance clinique de ces patients sont recommandées.
Fénofibrate 160 mg 1 fois par jour, 7 jours40 mg dose unique↑ 3%La dose initiale la plus faible et la surveillance clinique de ces patients sont recommandées.

* Les données présentées comme un changement multiple sont une relation simple entre l'utilisation simultanée et l'atorvastatine en monothérapie (c'est-à-dire 1 fois = pas de changement). Les données présentées sous forme de variation en pourcentage reflètent la différence en pourcentage par rapport à l'atorvastatine en monothérapie (c'est-à-dire 0% = pas de changement).

** Contient un ou plusieurs composants qui inhibent l'isoenzyme CYP3A4 et peuvent augmenter la concentration de médicaments dans le plasma sanguin métabolisés par l'isoenzyme CYP3A4. L'utilisation d'un verre de jus de pamplemousse (240 ml) entraîne également une diminution de 20,4% de l'ASC de l'orthohydroxyméthabolite active. De grands volumes de jus de pamplemousse (plus de 1,2 litre par jour pendant 5 jours) ont augmenté l'ASC de l'atorvastatine 2,5 fois et l'ASC de l'atorvastatine active et de ses métabolites.

*** Activité équivalente totale de l'atorvastatine. L'augmentation est indiquée par ↑, la diminution est ↓

Les enfants. Des études sur les interactions médicamenteuses ont été menées chez l'adulte uniquement. Le degré d'interaction chez les enfants est inconnu. Lors du traitement des enfants, les interactions et les précautions ci-dessus pour les adultes doivent être prises en compte..

Dosage et administration

À l'intérieur à tout moment de la journée, quelle que soit l'heure des repas.

Avant de prescrire Torvacard ®, le patient doit être informé d'un régime hypolipidémiant standard, qu'il doit continuer à suivre pendant toute la durée du traitement..

La dose initiale est en moyenne de 10 mg une fois par jour. La dose varie de 10 à 80 mg une fois par jour. La dose est choisie en tenant compte des niveaux initiaux de LDL-C, de l'objectif de la thérapie et de l'effet individuel. Au début du traitement et / ou lors d'une augmentation de la dose de Torvacard ®, il est nécessaire de surveiller les taux de lipides plasmatiques toutes les 2 à 4 semaines et d'ajuster la dose en conséquence. La dose quotidienne maximale est de 80 mg en 1 dose.

Hypercholestérolémie primaire et hyperlipidémie mixte. Dans la plupart des cas, une dose de 10 mg de Torvacard ® une fois par jour est suffisante. Un effet thérapeutique significatif est généralement observé après 2 semaines, et l'effet thérapeutique maximal est généralement observé après 4 semaines. Avec un traitement prolongé, cet effet persiste..

Pour déterminer l'objectif du traitement, vous pouvez utiliser les recommandations suivantes (tableau. 1).

Recommandations du National Cholesterol Education Program (USA)

Athérosclérose diagnostiquée des vaisseaux *Présence de 2 facteurs de risque ou plus **Cholestérol / LDL, mg / dl (mmol / l)
RéférenceNiveau cible minimum
nonnon≥190
(≥4,9)
Cardiopathie ischémique relative chez les parents, tabagisme, hypertension artérielle, niveau confirmé de HDL-C. Maladie coronarienne avec un niveau de LDL-C de 100 à 129 mg / dl..

Recommandations de la Société européenne d'athérosclérose (SAE) pour le diagnostic et le traitement des troubles métaboliques

Les objectifs de la thérapie hypolipidémiante de la Société européenne d'athérosclérose. Chez les patients avec un diagnostic confirmé de maladie coronarienne et d'autres patients à haut risque de complications ischémiques, l'objectif du traitement est de réduire le niveau de LDL-CK CPK. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse est inefficace.

instructions spéciales

Avant de commencer un traitement par Torvacard ®, il est nécessaire d'essayer de maîtriser l'hypercholestérolémie par un régime alimentaire adéquat, une augmentation de l'activité physique, une perte de poids chez les patients obèses et le traitement d'autres affections.

L'utilisation d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase pour abaisser les lipides sanguins peut entraîner une modification des paramètres biochimiques de la fonction hépatique, qui doit être surveillée avant le début du traitement, 6 et 12 semaines après le début de la prise de Torvard ® et après chaque augmentation de dose, ainsi que périodiquement, par exemple tous les 6 mois Une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques dans le sérum sanguin peut être observée pendant le traitement par Torvacard ® (généralement au cours des 3 premiers mois).

Les patients présentant une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques doivent être surveillés jusqu'à ce que les taux d'enzymes reviennent à la normale. Une analyse rétrospective des sous-types d'AVC chez les patients sans maladie coronarienne récente ayant récemment subi un AVC ou un AIT a révélé une incidence élevée d'AVC hémorragique chez les patients recevant de l'atorvastatine à une dose de 80 mg, par rapport au placebo. Un risque accru a été noté au début de l'étude chez des patients ayant déjà subi un AVC hémorragique ou un infarctus lacunaire du cerveau. Le rapport bénéfice / risque de la prise d'atorvastatine à une dose de 80 mg par des patients ayant subi un AVC hémorragique ou un infarctus lacunaire du cerveau n'a pas été déterminé, et le risque potentiel d'AVC hémorragique doit être soigneusement évalué avant de commencer le traitement par Torvacard ®..

Effet sur le muscle squelettique. Le traitement par Torvacard ® dans de rares cas peut provoquer des myalgies, des myosites et des myopathies, qui peuvent évoluer vers une rhabdomyolyse, une affection potentiellement mortelle, caractérisée par une augmentation significative de l'activité des CPK (> 10 fois par rapport à VGN), une myoglobinémie et une myoglobinurie, qui peuvent conduire à une insuffisance rénale. Le médicament Torvacard ® peut provoquer une augmentation de l'activité de la CPK sérique, qui doit être prise en compte dans le diagnostic différentiel des douleurs thoraciques. Les patients doivent être avertis qu'ils doivent immédiatement consulter un médecin en cas de douleur ou de faiblesse musculaire inexpliquée, en particulier s'ils sont accompagnés de malaises ou de fièvre..

Le traitement par Torvacard ® doit être temporairement interrompu ou complètement arrêté s'il y a des signes d'une myopathie possible ou d'un facteur de risque de développement d'une insuffisance rénale due à une rhabdomyolyse (par exemple infection aiguë sévère, hypotension artérielle, chirurgie grave, traumatisme, troubles métaboliques, endocriniens et électrolytiques graves et convulsions incontrôlées).

Avant de commencer le traitement. Le médicament Torvakard ® doit être prescrit avec prudence aux patients présentant des facteurs prédisposant au développement d'une rhabdomyolyse. L'activité de CPK doit être mesurée avant de commencer le traitement avec des statines dans les situations suivantes:

- avec insuffisance rénale;

- la présence d'antécédents personnels ou familiaux de maladies musculaires héréditaires;

- des données sur les effets toxiques antérieurs sur le muscle squelettique causés par l'utilisation de statines ou de fibrates;

- des antécédents de maladie du foie et / ou d'abus d'alcool;

- chez les patients de plus de 70 ans, une telle mesure est nécessaire en présence d'autres facteurs prédisposants de rhabdomyolyse;

- dans les situations où une augmentation des concentrations plasmatiques d'atorvastatine peut se produire, par exemple, lors d'interactions médicamenteuses et dans des populations particulières, y compris des sous-populations génétiques.

Dans de telles situations, une évaluation du rapport de risque des effets indésirables aux bénéfices possibles du traitement doit être évaluée; en outre, une surveillance attentive de l'état du patient est recommandée.

Si les indicateurs initiaux d'activité KFK sont significativement augmentés (> 5 fois, par rapport à VGN), le traitement ne doit pas être démarré.

Mesure KFK. La détermination de l'activité du CPK ne doit pas être effectuée après un effort physique ou en présence de toute autre raison probable pour augmenter ses indices, car cela rend l'interprétation des résultats des tests difficile. Si les indicateurs initiaux d'activité CPK sont significativement augmentés (> 5 fois, par rapport à VGN), une nouvelle analyse doit être effectuée après 5-7 jours pour confirmer les résultats.

Pendant la période de traitement. Les patients doivent être avertis qu'ils doivent immédiatement consulter un médecin s'ils ont des douleurs, des crampes ou une faiblesse musculaire, en particulier s'ils sont accompagnés de malaises ou de fièvre.

Si des symptômes similaires surviennent chez les patients pendant le traitement par Torvacard ®, ils doivent évaluer l'activité de CPK. Avec une augmentation significative des indicateurs (> 5 fois par rapport à VGN), le traitement avec Torvacard ® doit être arrêté.

Si les symptômes musculaires sont graves et provoquent une gêne quotidienne, même si l'activité CPK ne dépasse pas VGN de ​​moins de 5 fois, il faut envisager d'arrêter le traitement par Torvacard ®..

Lorsque les symptômes disparaissent et que les valeurs de CPK reviennent à la normale, une décision peut être prise de prescrire une deuxième cure d'atorvastatine ou d'administrer une statine alternative à la dose la plus faible sous étroite surveillance..

Le traitement par l'atorvastatine doit être interrompu en cas d'augmentation cliniquement significative de l'activité CPK (> 10 fois par rapport à la VGN), ou lors du diagnostic ou de la suspicion de rhabdomyolyse..

Traitement concomitant avec d'autres médicaments

Le risque de rhabdomyolyse augmente avec l'utilisation simultanée d'atorvastatine et de certains médicaments, ce qui peut augmenter la concentration de l'atorvastatine dans le plasma sanguin, tels que des inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4 ou des protéines de transport (par exemple, la cyclosporine, la télithromycine, la clarithromycine, la délavirdine, styripentazole, itraconazole, kétoconazole, itoconazole, itoconazole, itoconazole, itoconazole, itoconazole, itoconazole, itoconazole, itoconazole, itoconazole, itoconazole, Protéases anti-VIH, dont le ritonavir, le lopinavir, l'atazanavir, l'indinavir, le darunavir, etc.). Le risque de myopathie peut également augmenter avec l'utilisation simultanée de gemfibrozil et d'autres dérivés de l'acide fibroïque, de l'érythromycine, de l'acide nicotinique à des doses hypolipidémiantes (plus de 1 g / jour) et de l'ézétimibe. Si possible, des médicaments alternatifs (sans interaction) devraient être utilisés à la place de ces médicaments..

Dans les cas où l'utilisation simultanée de ces médicaments et de l'atorvastatine est nécessaire, les avantages et les risques potentiels d'une thérapie concomitante doivent être soigneusement évalués. Lorsque les patients reçoivent des médicaments qui augmentent la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin, il est recommandé de prescrire le médicament Torvakard ® à la dose maximale minimale. De plus, dans le cas de l'utilisation d'inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4, il est recommandé d'utiliser la dose initiale minimale du médicament Torvacard ® et d'établir un suivi clinique de l'état de ces patients.

L'utilisation simultanée du médicament Torvard ® et de l'acide fusidique n'est pas recommandée, par conséquent, il peut être décidé d'arrêter temporairement le traitement par le médicament Torvard ® pendant la durée du traitement par l'acide fusidique.

Utilisation chez les enfants. La sécurité du médicament chez les enfants n'a pas été établie.

Maladie pulmonaire interstitielle. Avec l'utilisation de certains inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, en particulier avec un traitement prolongé, de rares cas de maladie pulmonaire interstitielle ont été rapportés. Ses manifestations peuvent comprendre un essoufflement, une toux improductive et une aggravation de l'état général (fatigue accrue, perte de poids et fièvre). En cas de suspicion de maladie pulmonaire interstitielle, le traitement par Torvacard ® doit être arrêté.

Diabète. Les statines peuvent provoquer une augmentation de la concentration de glucose dans le sang. Chez certains patients présentant un risque élevé de développer un diabète sucré, de tels changements peuvent conduire à sa manifestation, ce qui est une indication pour la nomination d'un traitement hypoglycémiant. Cependant, une diminution du risque de maladies cardiovasculaires avec l'utilisation d'inhibiteurs de HMG-CoA réductase (statines) dépasse le risque de développer un diabète sucré, donc ce facteur ne devrait pas servir de base pour annuler le traitement par statines. Les patients à risque (glycémie à jeun de 5,6 à 6,9 mmol / L, indice de masse corporelle (IMC)> 30 kg / m 2, hypertriglycéridémie, antécédents d'hypertension) doivent être surveillés et une surveillance biochimique doit être effectuée régulièrement. paramètres.

Patients atteints de maladies héréditaires rares. Torvacard ® contient du lactose. Les patients atteints de maladies héréditaires rares, telles qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose, sont contre-indiqués..

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à s'engager dans d'autres activités qui nécessitent concentration et vitesse des réactions psychomotrices. Le médicament Torvakard ® a un léger effet sur l'aptitude à conduire une voiture et à travailler avec des mécanismes.

Formulaire de décharge

Comprimés pelliculés, 10 mg, 20 mg et 40 mg. 10 comprimés sous blister d'Al / Al. 3 ou 9 bl. placé dans une boîte en carton.

Fabricant

Fabricant et emballeur (emballage primaire). ZENTIVA A.S., République slovaque. Nitrian 100, 920 27 Hlohovec, République slovaque.

Emballeur (emballage secondaire / tertiaire)

1. ZENTIVA A.S., République slovaque

2. ZAO ZiO-Zdorovye, Russie, région de Moscou, Podolsk, ul. Chemin de fer, d. 2.

Délivrance du contrôle qualité

1. ZENTIVA A.S., République slovaque.

2. ZENTIVA KS, République tchèque.

3. CJSC ZiO-Zdorovye, Russie, 142103, région de Moscou, Podolsk, ul. Chemin de fer, d. 2.

Le propriétaire du certificat d'enregistrement. ZENTIVA KS, République tchèque. Kabelovna 130, 102 37 Prague 10, Dolni Mekholupy, République tchèque.

Les réclamations sur la qualité du médicament doivent être envoyées à: Russie, 125009, Moscou, ul. Tverskaya, 22.

Tél.: (495) 721-16-66 / 67/68; télécopieur: (495) 721-16-69.

Conditions de vacances en pharmacie

Conditions de stockage du médicament Torvakard ®

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation du médicament Torvakard ®

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

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