L'interaction entre Amaryl M et l'alcool pendant la prise.

Amaryl: mode d'emploi et avis

Nom latin: Amaryl

Code ATX: A10BB12

Ingrédient actif: glimépiride (glimépiride)

Producteur: Aventis Pharma Deutschland GmbH (Allemagne)

Mise à jour de la description et de la photo: 09.16.2019

Prix ​​en pharmacie: à partir de 200 roubles.

Amaryl - un médicament conçu pour abaisser la glycémie dans le diabète de type 2.

Forme de libération et composition

Amaryl est disponible en comprimés ovales à la posologie de 1, 2, 3 et 4 mg. La substance active du médicament est le glimépiride.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le glimépiride aide à réduire la glycémie (principalement en raison de la stimulation de la libération d'insuline par les cellules β pancréatiques). Cet effet est principalement basé sur le fait que les cellules β pancréatiques améliorent la capacité de répondre à la stimulation physiologique du glucose. Par rapport au glibenclamide, de faibles doses de glimépiride provoquent la libération de doses d'insuline plus faibles avec approximativement la même diminution de glucose, ce qui indique l'effet hypoglycémiant extrapancréatique du glimépiride (sensibilité tissulaire accrue à l'insuline, effet insulinomimétique).

Sécrétion d'insuline

Comme les autres dérivés de sulfonylurée, le glimépiride affecte la sécrétion d'insuline en agissant sur les canaux potassiques sensibles à l'ATP sur les membranes des cellules β pancréatiques.

La différence avec les autres dérivés de sulfonylurée est la liaison sélective du glimépiride avec une protéine ayant un poids moléculaire de 65 kilodaltons et contenue dans les membranes des cellules β. Cet effet du glimépiride vous permet d'ajuster la fermeture / ouverture des canaux potassiques sensibles à l'ATP. Amaryl ferme les canaux potassiques, ce qui conduit à la dépolarisation des cellules β, ouvrant des canaux calciques sensibles à la tension et un flux de calcium dans la cellule. Avec une augmentation de la concentration intracellulaire en calcium, la sécrétion d'insuline par exocytose est activée. Par rapport au glibenclamide, le glimépiride se lie plus rapidement et plus souvent et est libéré des liaisons avec la protéine correspondante. Vraisemblablement, le taux métabolique élevé du glimépiride avec des protéines favorise une sensibilisation prononcée des cellules β au glucose, et les protège également de la désensibilisation et de l'épuisement rapide.

Augmentation de la sensibilité à l'insuline

La réception du glimépiride améliore le degré d'exposition à l'insuline lors du processus d'absorption du glucose par les tissus périphériques du corps.

Effet insulinomimétique

L'effet du glimépiride est similaire à celui de l'insuline sur l'absorption du glucose par les tissus périphériques et sa sortie du foie.

Les tissus périphériques absorbent le glucose par transport vers les cellules musculaires et les adipocytes. Le glimépiride augmente le nombre de molécules transportant le glucose et active la phospholipase C spécifique de la glycosylphosphatidylinositol.En conséquence, la concentration intracellulaire de calcium diminue, ce qui entraîne une diminution de l'activité de la protéine kinase A et une stimulation du métabolisme du glucose. Sous l'influence du glimépiride, la production de glucose du foie est inhibée (en raison d'une augmentation de la teneur en fructose-2,6-bisphosphate inhibant la gluconéogenèse).

Effets sur l'agrégation plaquettaire

Le glimépiride in vivo et in vitro réduit l'agrégation plaquettaire. Cet effet est probablement dû à l'inhibition sélective de la cyclooxygénase, qui est responsable de la formation de thromboxane A, qui est considéré comme un facteur d'agrégation plaquettaire endogène important..

Effet antiathérogène

Le glimépiride normalise la teneur en lipides, réduit la concentration de malondialdéhyde dans le sang, ce qui réduit considérablement la peroxydation lipidique. Dans les études animales, il a été constaté que la prise de glimépiride réduit considérablement la formation de plaques athérosclérotiques.

Le glimépiride diminue la gravité du stress oxydatif caractéristique du diabète sucré de type 2, augmente la concentration d'alpha-tocophérol endogène, ainsi que l'activité de la catalase, de la superoxyde dismutase et de la glutathion peroxydase.

Effets cardiovasculaires

Les dérivés des sulfonylurées affectent l'état du système cardiovasculaire, affectant les canaux potassiques sensibles à l'ATP. Comparé à d'autres dérivés de sulfonylurée, le glimépiride se caractérise par un effet significativement plus faible sur le système cardiovasculaire, qui peut être associé à un processus spécifique de sa connexion avec les protéines des canaux potassiques sensibles à l'ATP.

La dose minimale efficace chez les volontaires sains est de 0,6 mg. L'effet du glimépiride est reproductible et dose-dépendant..

Lors de la prise d'Amaril, les réactions physiologiques à l'activité physique (diminution de la sécrétion d'insuline) sont préservées.

Il n'y a pas de données fiables sur les différences dans l'effet du moment de la prise du médicament (lorsqu'il est pris directement avant les repas ou 0,5 heure avant les repas). Dans le diabète sucré, une seule administration d'Amaril peut fournir un contrôle métabolique suffisant pendant 1 jour. Dans une étude clinique portant sur 16 volontaires atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine de 4 à 79 ml / min), un contrôle métabolique suffisant a été obtenu chez 12 patients.

Traitement combiné avec la metformine

Avec un contrôle métabolique insuffisant chez les patients prenant la dose maximale de glimépiride, il existe la possibilité d'un traitement combiné avec la metformine et le glimépiride. Dans deux études, la thérapie combinée a montré une augmentation significative du contrôle métabolique par rapport à un traitement séparé avec chacun de ces médicaments.

Traitement combiné avec de l'insuline

En raison d'un contrôle métabolique insuffisant chez les patients prenant la dose maximale de glimépiride, il existe la possibilité d'une association thérapeutique avec la metformine et l'insuline. Dans deux études, la thérapie combinée a montré une augmentation du contrôle métabolique similaire à l'insuline en monothérapie. De plus, la polythérapie nécessite une dose d'insuline plus faible.

Thérapie chez les enfants

Les données sur la sécurité et l'efficacité à long terme d'Amaril chez les enfants sont insuffisantes.

Pharmacocinétique

En cas d'administration répétée de glimépiride à une dose de 4 mg par jour, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le sérum sanguin est d'environ 2,5 heures et la concentration plasmatique maximale de la substance active est de 309 ng / ml. La concentration plasmatique maximale de glimépiride et la zone sous la courbe pharmacocinétique «concentration - temps» dépendent linéairement de la dose d'Amaril. Avec l'administration orale de glimépiride, une biodisponibilité absolue complète est observée. L'absorption ne dépend pas de manière significative de l'apport alimentaire (à l'exception d'un léger ralentissement du taux d'absorption). Le glimépiride a un très faible volume de distribution (

8,8 L), ce qui correspond approximativement au volume de distribution d'albumine. La substance active se caractérise par un haut degré de liaison aux protéines plasmatiques (plus de 99%) et une faible clairance (

48 ml / min). Déterminée par la concentration sérique avec l'administration répétée d'Amaril, la demi-vie moyenne est de 5 à 8 heures. En cas de fortes doses, la demi-vie est légèrement augmentée.

À la suite d'une administration orale unique de glimépiride, 58% de la dose est excrétée par les reins et 35% de la dose par les intestins. Glimépiride inchangé non détecté dans l'urine.

Dans les fèces et l'urine, deux métabolites formés dans le foie ont été détectés (principalement avec la participation de l'isoenzyme CYP2C9), dont l'un est un dérivé carboxy et l'autre est un dérivé hydroxy. Après administration orale, la demi-vie d'élimination terminale de ces métabolites était respectivement de 5 à 6 et de 3 à 5 heures..

La substance active traverse la barrière placentaire et est excrétée dans le lait maternel.

Lors de la comparaison de doses uniques et multiples de glimépiride, il n'y avait pas de différences significatives dans les paramètres pharmacocinétiques, et leur très faible variabilité a été observée chez divers patients. Aucune accumulation significative d'ingrédient actif.

Chez les patients de différents groupes d'âge et de sexe, les paramètres pharmacocinétiques sont similaires. En cas d'insuffisance rénale (avec une faible clairance de la créatinine), une augmentation de la clairance du glimépiride et une diminution de sa concentration moyenne dans le sérum sanguin sont possibles. Selon toute probabilité, cela est dû à un taux d'excrétion plus élevé du médicament en raison du moindre degré de liaison aux protéines. En conséquence, dans cette catégorie de patients, il n'y a aucun risque de cumul d'Amaril..

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Amaryl est prescrit pour le diabète sucré de type 2 (diabète non insulino-dépendant).

Le principe actif glimépiride stimule la production d'insuline par le pancréas et son entrée dans le sang. L'insuline, à son tour, réduit la quantité de sucre dans le sang. Le glimépiride améliore le métabolisme du potassium dans les cellules et aide également à prévenir la formation de plaques athérosclérotiques sur les parois des vaisseaux sanguins.

Contre-indications

Amaryl est contre-indiqué dans les maladies suivantes:

  • Diabète sucré de type 1 (insulino-dépendant);
  • Acidocétose diabétique (une complication du diabète de type 1);
  • Maladie grave des reins et du foie;
  • Coma diabétique et son précoma;
  • Malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase, intolérance au galactose;
  • Enfance;
  • Intolérance individuelle à l'un des composants d'Amaril;
  • Grossesse et allaitement.

Instructions pour l'utilisation Amaril: méthode et dosage

Selon les instructions, Amaril doit être pris par voie orale sans mâcher, immédiatement avant ou pendant le petit déjeuner, en buvant beaucoup d'eau (au moins ½ tasse). La prise du médicament doit être liée à l'alimentation, sinon une diminution critique de la glycémie est possible.

La posologie pour chaque patient est choisie individuellement par le médecin traitant, en fonction du niveau de sucre dans le sang.

Le traitement commence généralement par une dose minimale d'Amaril - 1 mg par jour. Selon l'état du patient, le médecin peut augmenter progressivement (une fois toutes les 1-2 semaines) la posologie d'Amaril, en suivant le schéma: 1-2-3-4-6 mg. Les doses les plus courantes sont de 1 à 4 mg par jour.

Si le patient a oublié de prendre la dose quotidienne, la dose suivante ne doit pas être augmentée. Les actions en cas de violation accidentelle du schéma thérapeutique doivent être discutées à l'avance avec le médecin.

Amaril nécessite un contrôle de la glycémie.

Effets secondaires

L'effet secondaire le plus courant de la prise du médicament est l'hypoglycémie (une baisse de la glycémie inférieure à la normale). De plus, l'utilisation d'Amaril peut provoquer les effets négatifs suivants:

  • Du côté du système cardiovasculaire: hypertension artérielle, tachycardie, angine de poitrine, bradycardie;
  • Du système hématopoïétique: thrombocytopénie, leucopénie, anémie, pancytopénie, granulocytopénie, agranulocytose;
  • Du côté du système nerveux: somnolence ou insomnie, maux de tête, augmentation de l'agressivité, diminution du taux de réaction, anxiété, perte de conscience, troubles de la parole, crampes, tremblements dans les membres;
  • A partir du système digestif: vomissements, nausées, diarrhée, sensation de lourdeur dans l'estomac, cholestase, jaunisse, hépatite;
  • Réactions allergiques: démangeaisons, urticaire, vascularite allergique, éruption cutanée;
  • Déficience visuelle.

Surdosage

Symptômes

En cas de surdosage aigu ou de traitement prolongé avec des doses élevées de glimépiride, il existe un risque d'hypoglycémie grave mettant la vie en danger.

Traitement

Lors du diagnostic d'un surdosage, consultez immédiatement un médecin. Presque toujours, l'hypoglycémie peut être rapidement arrêtée par l'apport immédiat de glucides (un morceau de sucre, de glucose, de thé ou de jus de fruits sucré), de sorte que le patient doit toujours avoir 4 morceaux de sucre avec lui (20 g de glucose). Les édulcorants dans le traitement de l'hypoglycémie sont inefficaces.

Le patient doit être sous étroite surveillance médicale jusqu'à ce que le médecin décide qu'il n'y a pas de risque de complications. Il faudrait envisager la possibilité de reprendre l'hypoglycémie après le rétablissement de la glycémie.

Lors du traitement d'un patient diabétique avec différents médecins (par exemple, le week-end ou lors de son admission à l'hôpital à la suite d'un accident), il doit informer sur sa maladie, ainsi que sur les traitements antérieurs..

Dans certains cas, une hospitalisation peut être nécessaire. Un surdosage important avec une réaction sévère (perte de conscience ou autre déficience neurologique grave) fait référence à des conditions médicales d'urgence et nécessite une hospitalisation et une thérapie immédiates.

Lorsque le patient est dans un état inconscient, une solution concentrée de glucose (dextrose) à 20% est administrée par voie intraveineuse (pour les adultes, une dose de 40 ml de la solution est indiquée). Chez l'adulte, une autre option de traitement est l'administration intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (à une dose de 0,5 à 1 mg).

Si Amaril est accidentellement pris par de jeunes enfants ou des nourrissons, la dose de dextrose administrée pendant l'hypoglycémie doit être soigneusement ajustée en tenant compte de la probabilité d'une hyperglycémie dangereuse. L'introduction de dextrose doit être effectuée sous le contrôle constant de la glycémie.

En cas de surdosage, un lavage gastrique et la nomination de charbon activé peuvent être nécessaires.

La restauration rapide de la glycémie nécessite l'administration intraveineuse obligatoire d'une concentration plus faible de solution de dextrose afin d'empêcher la reprise de l'hypoglycémie. Chez ces patients, la concentration de glucose dans le sang doit être constamment surveillée pendant 1 jour. Dans les cas graves avec une évolution prolongée de l'hypoglycémie, le risque de diminution de la teneur en glucose à un niveau hypoglycémique persiste pendant plusieurs jours.

instructions spéciales

En cas d'effets secondaires après la prise d'Amaril et d'une détérioration de l'état général, vous devez immédiatement consulter votre médecin.

Au cours du traitement avec le médicament, il est recommandé de surveiller régulièrement la glycémie et la fonction hépatique..

L'utilisation du médicament nécessite une prudence accrue lorsque vous travaillez avec des mécanismes complexes et conduisez.

Grossesse et allaitement

Pendant la grossesse, l'utilisation d'Amaril est contre-indiquée. Avec une grossesse planifiée ou pendant la grossesse pendant le traitement médicamenteux, une femme doit être transférée sous insulinothérapie.

Le glimépiride étant excrété dans le lait maternel, l'utilisation d'Amaril dans l'allaitement est contre-indiquée. Dans ce cas, le passage à l'insulinothérapie ou l'arrêt de l'allaitement est indiqué..

Utilisation dans l'enfance

Amaryl est contre-indiqué pour le traitement des patients dans l'enfance.

Avec insuffisance rénale

En cas d'insuffisance rénale sévère, l'utilisation d'Amaril est contre-indiquée.

Avec une fonction hépatique altérée

Dans les violations graves de la fonction hépatique, l'utilisation d'Amaril est contre-indiquée.

Interaction médicamenteuse

Le glimépiride est métabolisé par l'isoenzyme CYP2C9 du système du cytochrome P4502C9, qui doit être pris en compte lorsqu'il est utilisé avec des inducteurs (par exemple la rifampicine) ou des inhibiteurs du CYP2C9 (par exemple le fluconazole). Lorsqu'il est combiné avec les médicaments énumérés ci-dessous, une potentialisation de l'action hypoglycémique peut se développer et, dans certains cas, le développement d'une hypoglycémie due à cela: insuline et autres médicaments hypoglycémiants oraux, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, hormones sexuelles mâles, stéroïdes anabolisants, dérivés de la coumarine, chloramphénicol, disopramide,, féniramidol, fenfluramine, fluoxétine, fibrates, ifosfamide, guanéthidine, inhibiteurs de la monoamine oxydase, fluconazole, pentoxifylline (doses parentérales élevées), acide p-aminosalicylique, azapropazone, phénylbutazone, probénécide, oxyphénbutazone, salicylsulfones, quinicylsulfones, quinolones sulfones, trophosphamide, tritocqualine.

Lorsqu'il est associé aux médicaments énumérés ci-dessous, l'action hypoglycémique peut être affaiblie, ainsi qu'une augmentation de la glycémie qui y est associée: acétazolamide, glucocorticostéroïdes, barbituriques, diurétiques, épinéphrine, autres médicaments sympathomimétiques, glucagon, acide nicotinique (doses élevées), laxatifs (en cas d'utilisation prolongée), progestatifs, œstrogènes, rifampicine, phénytoïne, phénothiazines, hormones thyroïdiennes contenant de l'iode.

Lorsqu'il est utilisé avec des bêta-bloquants, N bloqueurs2-les récepteurs d'histamine, la clonidine et la réserpine, à la fois affaiblissant et augmentant l'effet hypoglycémiant du glimépiride sont possibles.

Lors de la prise de médicaments sympatholytiques (bêta-bloquants, guanéthidine, réserpine et clonidine), les signes de contre-régulation adrénergique avec hypoglycémie peuvent être absents ou diminués.

L'utilisation combinée de dérivés de glimépiride et de coumarine peut augmenter ou affaiblir l'effet de ces derniers.

Dans le cas d'une consommation unique ou chronique d'alcool, l'effet hypoglycémiant du glimépiride peut à la fois augmenter et diminuer..

Utilisation avec des séquestrants d'acides biliaires: au chargeur sur roues, le contact avec le glimépiride, réduit son absorption par le tractus gastro-intestinal; lors de l'utilisation du glimépiride 4 heures avant de prendre l'amant de roue, l'interaction n'est pas fixe.

Analogues

Les médicaments suivants sont des analogues structuraux d'Amaril: Glemaz, Glumedeks, Meglimid, Diamerid, Glemauno.

Termes et conditions de stockage

Le médicament doit être conservé dans un endroit sec et sombre à une température de l'air ne dépassant pas 25 ° C..

Amaril a une durée de conservation de 3 ans à compter de la date de fabrication..

Conditions de vacances en pharmacie

Ordonnance disponible.

Avis sur Amaril

Les examens d'Amaril indiquent que la clé de l'efficacité du médicament est la sélection correcte de la dose et du régime de traitement. Dans le même temps, certains rapports contiennent des informations selon lesquelles, au stade initial de la prise d'Amaril chez les patients, le taux de sucre dans le sang a radicalement changé. Selon les experts, ce phénomène peut être traité en ajustant la dose par un médecin (avec une administration analphabète du médicament, le risque de développer des complications de la maladie augmente).

Prix ​​de l'amaryl en pharmacie

Le prix approximatif d'Amaryl est de: 30 comprimés 1 mg - 330 roubles, 30 comprimés 2 mg - 620 roubles, 30 comprimés 3 mg - 940 roubles, 30 comprimés 4 mg - 1200 roubles, 90 comprimés 2 mg - 1700 roubles. 90 comprimés de 3 mg - 2200 roubles., 90 comprimés de 4 mg - 2900 roubles..

Amaryl: mode d'emploi

Amaril - un médicament moderne pour le traitement du diabète de type 2.

Structure

Amaryl est disponible sous forme de comprimés en plusieurs dosages: 1, 2, 3 et 4 mg. Ses propriétés sont dues à la substance active - le glimépiride, un dérivé de sulfonylurée. Comme substances auxiliaires, le lactose monohydraté, la povidone, le stéarate de magnésium, la cellulose microcristalline et les colorants E172 ou E132 sont utilisés.

Quel que soit le dosage, toutes les pilules sont séparables et gravées. En tant que caractéristique distinctive - la couleur du comprimé lui-même: 1 mg rose, 2 mg vert, 3 mg jaune pâle et 4 mg bleu.

Indications pour l'utilisation

Les indications d'utilisation sont:

  • Monothérapie du diabète sucré de type 2;
  • Thérapie combinée pour le diabète sucré (avec insuline et metformine).

Contre-indications

Le médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:

  1. Diabète sucré de type 1;
  2. de graves maladies du foie et des reins dues au manque d'essais cliniques chez ces patients;
  3. grossesse et allaitement (passage recommandé à l'insulinothérapie);
  4. acidocétose diabétique, coma et précome;
  5. hypersensibilité au médicament et à ses composants et à d'autres dérivés de sulfonylurée.

Il faut être prudent dans les premières semaines d'utilisation de l'amaryl, en cas de facteurs de risque d'hypoglycémie, de changements de style de vie (alimentation, activité physique, etc.) et d'absorption altérée des médicaments et des aliments avec parésie intestinale et obstruction intestinale..

Fonctionnalités de l'application

Le traitement par l'amaryl est long et possède ses propres caractéristiques. Par exemple, il est important de ne pas sauter votre prochain repas.

Le médicament est pris dans son intégralité ou est divisé en parties égales selon les risques, si nécessaire. Lavé avec beaucoup d'eau.

La dose initiale - 1 heure / jour pour 1 mg peut être augmentée progressivement, tandis que l'intervalle est de 1-2 semaines. Procédure d'ajustement posologique: 1-2-3-4-6- (8) mg / jour.

La distribution des doses et du moment de l'administration dépend du mode de vie et du métabolisme. Ainsi, la dose quotidienne est prise en une seule dose avant un petit déjeuner complet. Après avoir sauté le médicament, il est important de le faire avant le déjeuner ou le dîner à la même dose.

Un ajustement de la dose d'amaryl est nécessaire pour les changements de style de vie, la perte de poids et la survenue de facteurs de risque d'hypoglycémie. Parmi ces derniers - malnutrition et saut de repas, consommation d'alcool, surdosage de glimépiride, altération du métabolisme des glucides, fonctions rénales et hépatiques.

Important: Il n'y a pas de relation exacte entre les doses d'amaryl et les hypoglycémiants oraux. La posologie initiale est toujours de 1 mg, même si auparavant le patient prenait la dose maximale d'un autre médicament.

Avec un diabète mal contrôlé, des combinaisons d'amaryl et d'autres médicaments hypoglycémiants peuvent être prescrites. La metformine et l'insuline sont les plus couramment utilisées. Dans le premier cas, les doses sont maintenues et une dose supplémentaire de deux médicaments est administrée. Dans le second - la dose de glimépiride est inchangée et l'insuline augmente progressivement.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation d'amaryl, des effets secondaires des organes de la vision, de la formation de sang, du métabolisme et du tube digestif peuvent survenir.

  • Le développement d'une hypoglycémie avec ses symptômes caractéristiques - faim et nausée, somnolence et fatigue, altération de la vigilance et de l'attention, troubles visuels, tremblements, bradycardie et respiration superficielle. La sueur collante, l'angine de poitrine et l'anxiété peuvent également apparaître, et le tableau clinique ressemble à un accident vasculaire cérébral.
  • Des changements dans la concentration de glucose provoquent une déficience visuelle.
  • Douleurs abdominales, diarrhée, vomissements et nausées qui s'arrêtent à l'arrêt du médicament.
  • Réactions allergiques à la fois sous une forme légère (éruption cutanée, démangeaisons et urticaire) et sévères (vascularite allergique, choc anaphylactique et réactions avec une forte baisse de la pression artérielle et un essoufflement).

Surdosage

Un surdosage aigu et une utilisation prolongée d'amaryl peuvent entraîner une hypoglycémie grave, dont les symptômes sont décrits dans les effets secondaires. Pour l'éliminer, vous devez immédiatement prendre des glucides (un morceau de sucre, du thé sucré ou du jus), à l'exception des édulcorants.

Dans les cas graves, l'hospitalisation, le lavage gastrique et l'utilisation d'adsorbants (par exemple, charbon activé) sont indiqués.

Interaction médicamenteuse

L'utilisation concomitante d'amaryl et d'insuline, d'autres médicaments hypoglycémiants, certains antibiotiques (tétracyclines, sulfanilamides, clarithromycine), des doses élevées de pentoxifylline, de fluoxétine, de fluconazole, de stéroïdes anabolisants, d'inhibiteurs de l'ECA (captoprilpril, priloprilprine, autres) renforcent l'effet hypoglycémique.. La combinaison d'amaryl avec des barbituriques, des laxatifs, des diurétiques, des doses élevées d'acide nicotinique, la rifampicine aura l'effet inverse..

Les bêta-bloquants (carvédilol, aténolol, bisoprolol, métoprolol, etc.), la réserpine, la clonidine, les dérivés de la coumarine et l'alcool peuvent augmenter et diminuer l'effet hypoglycémiant de l'amaryl..

Conditions de stockage

La température de stockage ne doit pas dépasser 30 ° C. Il est important de garder hors de portée des enfants..

Les analogues d'Amaril

Les analogues structuraux d'Amaril comprennent des médicaments: Glemaz, Glymedeks, Meglimid, Diamerid.

Prix ​​Amaryl

Comprimés d'amaryl 1 mg, 30 pcs. - à partir de 262 rub.

Comprimés d'amaryl 2 mg, 30 pcs. - à partir de 498 rub.

Comprimés d'amaryl 3 mg, 30 pcs. - à partir de 770 rub.

Comprimés d'amaryl 4 mg, 30 pcs. - à partir de 1026 frotter.

Amaryl ® (Amaryl ®)

Substance active:

Contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Images 3D

Structure

Comprimés1 onglet.
substance active:
glimépiride1/2/3/4 mg
excipients: lactose monohydraté - 68,975 / 137,2 / 136,95 / 135,85 mg; amidon carboxyméthylique de sodium (type A) - 4/8/8/8 mg; povidone 25000 - 0,5 / 1/1/1 mg; MCC - 10/20/20/20 mg; stéarate de magnésium - 0,5 / 1/1/1 mg; oxyde de fer oxyde rouge (E172) - 0,025 mg (pour une posologie de 1 mg); colorant jaune d'oxyde de fer (E172) - - / 0,4 / 0,05 / -; carmin d'indigo (E132) - - / 0,4 / - / 0,15 mg

Description de la forme posologique

Amaril ® 1 mg: comprimés roses, oblongs, plats avec une ligne de division des deux côtés. "NMK" gravé et "h" stylisé sur deux côtés.

Amaril ® 2 mg: comprimés de couleur verte, oblongs, plats avec une ligne de division des deux côtés. "NMM" gravé et "h" stylisé sur deux côtés.

Amaril ® 3 mg: les comprimés sont jaune pâle, oblongs, plats avec une ligne de division des deux côtés. "NMN" gravé et "h" stylisé sur deux côtés.

Amaril ® 4 mg: comprimés bleus, oblongs, plats avec une ligne de division des deux côtés. "NMO" gravé et "h" stylisé sur deux côtés.

effet pharmachologique

Pharmacodynamique

Le glimépiride réduit la concentration de glucose dans le sang, principalement en raison de la stimulation de la libération d'insuline par les cellules bêta du pancréas. Son effet est principalement associé à une amélioration de la capacité des cellules bêta pancréatiques à répondre à la stimulation physiologique par le glucose. Comparé au glibenclamide, la prise de faibles doses de glimépiride entraîne une libération moindre d'insuline tout en atteignant approximativement la même diminution de la concentration de glucose dans le sang. Ce fait indique la présence d'effets hypoglycémiants extrapancréatiques dans le glimépiride (augmentation de la sensibilité tissulaire à l'insuline et effet insulinomimétique).

Sécrétion d'insuline. Comme tous les autres dérivés de sulfonylurée, le glimépiride régule la sécrétion d'insuline en interagissant avec les canaux potassiques sensibles à l'ATP sur les membranes des cellules bêta. Contrairement aux autres dérivés de sulfonylurée, le glimépiride se lie sélectivement à une protéine d'un poids moléculaire de 65 kilodaltons (kDa) située dans les membranes des cellules bêta pancréatiques. Cette interaction du glimépiride avec une protéine qui s'y lie régule l'ouverture ou la fermeture des canaux potassiques sensibles à l'ATP.

Le glimépiride ferme les canaux potassiques. Cela provoque la dépolarisation des cellules bêta et conduit à l'ouverture de canaux calciques sensibles à la tension et au flux de calcium dans la cellule. En conséquence, une augmentation de la concentration intracellulaire de calcium active la sécrétion d'insuline par exocytose..

Le glimépiride est beaucoup plus rapide et donc plus susceptible d'entrer en contact et est libéré de la liaison avec la protéine qui s'y lie que le glibenclamide. On suppose que cette propriété d'un taux de change élevé du glimépiride avec une protéine qui s'y lie détermine son effet prononcé de sensibilisation des cellules bêta au glucose et leur protection contre la désensibilisation et l'épuisement prématuré.

L'effet de l'augmentation de la sensibilité des tissus à l'insuline. Le glimépiride améliore les effets de l'insuline sur l'absorption du glucose dans les tissus périphériques.

Effet insulinomimétique. Le glimépiride a des effets similaires à ceux de l'insuline sur l'absorption de glucose dans les tissus périphériques et la sortie de glucose par le foie..

Le glucose des tissus périphériques est absorbé en le transportant dans les cellules musculaires et les adipocytes. Le glimépiride augmente directement le nombre de molécules transportant le glucose dans les membranes plasmiques des cellules musculaires et des adipocytes. Une augmentation de l'apport de cellules de glucose conduit à l'activation de la phospholipase C spécifique du glycosylphosphatidylinositol. En conséquence, la concentration intracellulaire en calcium diminue, provoquant une diminution de l'activité de la protéine kinase A, qui à son tour conduit à une stimulation du métabolisme du glucose.

Le glimépiride inhibe la libération de glucose par le foie en augmentant la concentration de fructose-2,6-bisphosphate, qui inhibe la gluconéogenèse.

Effet sur l'agrégation plaquettaire. Le glimépiride réduit l'agrégation plaquettaire in vitro et in vivo. Cet effet est apparemment associé à une inhibition sélective de la COX, qui est responsable de la formation de thromboxane A, un important facteur d'agrégation plaquettaire endogène..

Effet antiathérogène du médicament. Le glimépiride contribue à la normalisation de la teneur en lipides, réduit la teneur en malondialdéhyde dans le sang, ce qui conduit à une réduction significative de la peroxydation lipidique. Chez l'animal, le glimépiride entraîne une réduction significative de la formation de plaques athérosclérotiques..

Réduire la gravité du stress oxydatif, qui est constamment présent chez les patients atteints de diabète sucré de type 2. Le glimépiride augmente la teneur en α-tocophérol endogène, l'activité de la catalase, la glutathion peroxydase et la superoxyde dismutase.

Effets cardiovasculaires. Par les canaux potassiques sensibles à l'ATP (voir ci-dessus), les dérivés de sulfonylurée affectent également le CCC. Comparé aux dérivés traditionnels de sulfonylurée, le glimépiride a un effet significativement plus faible sur le CCC, ce qui peut s'expliquer par la nature spécifique de son interaction avec la protéine de liaison des canaux potassiques sensibles à l'ATP.

Chez des volontaires sains, la dose efficace minimale de glimépiride est de 0,6 mg. L'effet du glimépiride est dose-dépendant et reproductible. La réponse physiologique à l'activité physique (diminution de la sécrétion d'insuline) avec le glimépiride est maintenue.

Il n'y a pas de différence significative dans l'effet, selon que le médicament a été pris 30 minutes avant les repas ou immédiatement avant les repas. Chez les patients diabétiques, un contrôle métabolique suffisant peut être atteint en 24 heures avec une seule dose. De plus, dans une étude clinique, 12 des 16 patients atteints d'insuffisance rénale (Cl créatinine 4–79 ml / min) ont également atteint un contrôle métabolique suffisant.

Thérapie combinée avec la metformine. Chez les patients dont le contrôle métabolique est insuffisant lors de l'utilisation de la dose maximale de glimépiride, une association thérapeutique avec le glimépiride et la metformine peut être instaurée. Dans deux études lors de la thérapie de combinaison, il a été prouvé que le contrôle métabolique est meilleur que lors du traitement de chacun de ces médicaments séparément.

Thérapie combinée avec de l'insuline. Chez les patients dont le contrôle métabolique est insuffisant, une insulinothérapie simultanée peut être instaurée avec les doses maximales de glimépiride. Selon les résultats de deux études, avec l'utilisation de cette combinaison, la même amélioration du contrôle métabolique est obtenue qu'avec l'utilisation d'une seule insuline; cependant, la thérapie combinée nécessite une dose plus faible d'insuline.

Utilisation chez les enfants. Les données sur l'efficacité et l'innocuité à long terme du médicament chez les enfants sont insuffisantes..

Pharmacocinétique

En cas d'utilisation répétée de glimépiride à une dose quotidienne de 4 mg Cmax dans le sérum est atteint après environ 2,5 heures et est de 309 ng / ml. Il existe une relation linéaire entre la dose et le Cmax glimépiride dans le plasma, ainsi qu'entre la dose et l'ASC. En cas d'ingestion de glimépiride, sa biodisponibilité absolue est totale. Manger n'a pas d'effet significatif sur l'absorption, à l'exception d'un léger ralentissement de sa vitesse. Le glimépiride est caractérisé par un très faible V (environ 8,8 L), approximativement égal à V l'albumine, un haut degré de liaison aux protéines plasmatiques (plus de 99%) et une faible clairance (environ 48 ml / min). T moyen1/2, déterminée par les concentrations sériques dans des conditions d'administration répétée du médicament est d'environ 5-8 heures. Après avoir pris des doses élevées, il y a une légère augmentation de T1/2.

Après une dose unique de glimépiride, 58% de la dose est excrétée par les reins et 35% de la dose par les intestins. Le glimépiride inchangé dans l'urine n'est pas détecté.

Dans l'urine et les fèces, deux métabolites ont été identifiés qui se forment à la suite du métabolisme dans le foie (principalement à l'aide du CYP2C9), l'un d'eux était un dérivé hydroxy et l'autre un dérivé carboxy. Après ingestion de glimépiride, terminal T1/2 de ces métabolites était de 3-5 et 5-6 heures, respectivement.

Le glimépiride est excrété dans le lait maternel et traverse la barrière placentaire..

La comparaison de l'administration unique et multiple (une fois par jour) de glimépiride n'a pas révélé de différences significatives dans les paramètres pharmacocinétiques; on observe leur très faible variabilité entre différents patients. Aucune accumulation significative de médicament.

Les paramètres pharmacocinétiques sont similaires chez les patients de différents sexes et de différents groupes d'âge. Chez les patients dont la fonction rénale est altérée (avec une faible clairance de la créatinine), il y a une tendance à augmenter la clairance du glimépiride et une diminution de ses concentrations moyennes dans le sérum sanguin, ce qui, selon toute probabilité, est dû à une excrétion plus rapide du médicament en raison de sa liaison aux protéines plus faible. Ainsi, dans cette catégorie de patients, il n'y a pas de risque supplémentaire de cumul médicamenteux.

Indications Amaril ®

Diabète sucré de type 2 (en monothérapie ou dans le cadre d'une thérapie combinée avec la metformine ou l'insuline).

Contre-indications

hypersensibilité au glimépiride ou à toute substance auxiliaire du médicament, à d'autres dérivés de sulfonylurée ou à des sulfamides (risque de réactions d'hypersensibilité);

diabète sucré de type 1;

acidocétose diabétique, précome diabétique et coma;

violations graves de la fonction hépatique (manque d'expérience clinique);

insuffisance rénale sévère, y compris chez les patients hémodialysés (manque d'expérience clinique);

les maladies héréditaires rares telles que l'intolérance au galactose, le déficit en lactase ou la malabsorption du glucose-galactose;

l'âge des enfants (manque d'expérience clinique).

dans les premières semaines de traitement (risque accru d'hypoglycémie). S'il existe des facteurs de risque de développement d'hypoglycémie (voir la rubrique «Instructions spéciales»), un ajustement de la dose de glimépiride ou de l'ensemble du traitement peut être nécessaire;

avec des maladies intercurrentes pendant le traitement ou avec un changement de style de vie des patients (changement de régime alimentaire et de repas, augmentation ou diminution de l'activité physique);

avec carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase;

avec malabsorption d'aliments et de médicaments dans le tube digestif (obstruction intestinale, parésie intestinale).

Diabète de type 1. - Acidocétose diabétique, précoma diabétique et coma. - Hypersensibilité au glimépiride ou à toute substance auxiliaire du médicament, à d'autres dérivés de sulfonylurée ou à d'autres préparations de sulfanilamide (risque de réactions d'hypersensibilité). - Atteinte sévère de la fonction hépatique (manque d'expérience clinique). - Insuffisance sévère de la fonction rénale, y compris chez les patients hémodialysés (manque d'expérience clinique). - Grossesse et allaitement. - Âge des enfants (manque d'expérience clinique). - Maladies héréditaires rares telles que l'intolérance au galactose, le déficit en lactase ou la malabsorption du glucose-galactose.

Grossesse et allaitement

Le glimépiride est contre-indiqué chez la femme enceinte. En cas de grossesse planifiée ou de grossesse, la femme doit être transférée sous insulinothérapie.

Le glimépiride passe dans le lait maternel, il ne peut donc pas être pris pendant la lactation. Dans ce cas, vous devez passer à l'insulinothérapie ou arrêter l'allaitement..

Effets secondaires

La fréquence des effets secondaires a été déterminée conformément à la classification de l'OMS: très souvent (≥ 10%); souvent (≥ 1%, ®, une hypoglycémie peut se développer, qui, comme avec d'autres sulfonylurées, peut être prolongée.

Les symptômes de l'hypoglycémie sont: maux de tête, faim aiguë, nausées, vomissements, sensation de fatigue, somnolence, troubles du sommeil, anxiété, agressivité, altération de la concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices, dépression, confusion, troubles de la parole, aphasie, déficience visuelle, tremblements, parésie, troubles sensoriels, étourdissements, perte de maîtrise de soi, impuissance, délire, spasmes cérébraux, doute ou perte de conscience, jusqu'au coma, respiration superficielle, bradycardie.

De plus, des manifestations de contre-régulation adrénergique peuvent survenir en réponse au développement d'une hypoglycémie, comme une transpiration accrue, une peau froide et humide, une anxiété accrue, une tachycardie, une augmentation de la pression artérielle, de l'angine de poitrine, des palpitations et des troubles du rythme cardiaque.

La présentation clinique d'une hypoglycémie sévère peut être similaire à un accident vasculaire cérébral. Les symptômes de l'hypoglycémie disparaissent presque toujours après son élimination.

Gain de poids. Lors de la prise de glimépiride, comme d'autres dérivés de sulfonylurée, une augmentation du poids corporel est possible (fréquence inconnue).

Du côté de l'organe de vision: pendant le traitement (en particulier à ses débuts), des troubles visuels transitoires dus à une modification de la concentration de glucose dans le sang peuvent être observés. Leur cause est un changement temporaire du gonflement des lentilles, en fonction de la concentration de glucose dans le sang, et de ce fait, un changement de l'indice de réfraction des lentilles.

Du tractus gastro-intestinal: rarement - nausées, vomissements, sensation de lourdeur ou de débordement dans la région épigastrique, douleurs abdominales, diarrhée.

De la part du foie et des voies biliaires: dans certains cas, hépatite, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques et / ou cholestase et jaunisse, qui peuvent évoluer vers une insuffisance hépatique potentiellement mortelle, mais peuvent subir un développement inverse avec le retrait du médicament.

De la part du sang et du système lymphatique: rarement - thrombocytopénie; dans certains cas - leucopénie, anémie hémolytique, érythrocytopénie, granulocytopénie, agranulocytose et pancytopénie. Dans l'utilisation post-commercialisation du médicament, des cas de thrombocytopénie sévère avec une numération plaquettaire inférieure à 10 000 / μL et de purpura thrombocytopénique (fréquence inconnue) ont été rapportés..

De la part du système immunitaire: rarement - réactions allergiques et pseudo-allergiques, telles que démangeaisons, urticaire, éruption cutanée. De telles réactions sont presque toujours légères, mais peuvent entraîner des réactions sévères avec essoufflement, une forte diminution de la pression artérielle, qui évoluent parfois vers un choc anaphylactique. Si des symptômes d'urticaire apparaissent, consultez immédiatement un médecin. Une allergie croisée est possible avec d'autres dérivés de sulfonylurée, des sulfonamides ou des substances similaires; dans certains cas - vascularite allergique.

De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: dans certains cas - photosensibilité; fréquence inconnue - alopécie.

Données de laboratoire et instrumentales: dans certains cas - hyponatrémie.

Interaction

Le glimépiride est métabolisé par le cytochrome P4502C9 (CYP2C9), qui doit être pris en compte lorsqu'il est utilisé simultanément avec des inducteurs (par exemple la rifampicine) ou des inhibiteurs (par exemple le fluconazole) CYP2C9.

La potentialisation de l'action hypoglycémique et, dans certains cas, le développement possible d'une hypoglycémie associée à celle-ci peuvent être observés en combinaison avec l'un des médicaments suivants: insuline et autres agents hypoglycémiants pour administration orale, inhibiteurs de l'ECA, stéroïdes anabolisants et hormones sexuelles mâles, chloramphénicol, dérivés de la coumarine, cyclophosphamide, disopyramide, fenfluramine, feniramidol, fibrates, fluoxétine, guanéthidine, ifosfamide, inhibiteurs de la MAO, fluconazole, acide p-aminosalicylique, pentoxifylline (dose parentérale élevée), phénylbutazone, azapropazone, oxyphénbutazone, probénécide, quinolones, salicylsulfamines, claricylsulfones tritocqualine, trophosphamide.

Un affaiblissement de l'effet hypoglycémique et l'augmentation associée de la concentration de glucose dans le sang peuvent être observés lorsqu'ils sont combinés avec l'un des médicaments suivants: acétazolamide, barbituriques, GCS, diazoxide, diurétiques, épinéphrine et autres agents sympathomimétiques, glucagon, laxatifs (à usage prolongé), acide nicotinique (à fortes doses), œstrogènes et progestatifs, phénothiazines, phénytoïne, rifampicine, hormones thyroïdiennes contenant de l'iode.

Bloqueurs N2-les récepteurs d'histamine, les bêta-bloquants, la clonidine et la réserpine peuvent à la fois améliorer et affaiblir l'effet hypoglycémiant du glimépiride. Sous l'influence d'agents sympatholytiques, tels que les bêta-bloquants, la clonidine, la guanéthidine et la réserpine, les signes de contre-régulation adrénergique en réponse à l'hypoglycémie peuvent être réduits ou absents..

Dans le contexte de la prise de glimépiride, une augmentation ou un affaiblissement de l'action des dérivés de la coumarine peut être observé.

Une consommation unique ou chronique d'alcool peut à la fois améliorer et affaiblir l'effet hypoglycémiant du glimépiride.

Les séquestrants d'acides biliaires pour les amoureux des roues se lient au glimépiride et réduisent l'absorption du glimépiride au moins 4 heures avant de prendre l'amant des roues, aucune interaction n'est observée. Par conséquent, le glimépiride doit être pris au moins 4 heures avant de prendre l'amant de roue.

Dosage et administration

Prendre Amaril ®

À l'intérieur, sans mâcher, laver avec une quantité suffisante de liquide (environ 0,5 tasse). Si nécessaire, les comprimés d'Amaril ® peuvent être divisés selon les risques en 2 parties égales.

En règle générale, la dose d'Amaril® est déterminée par la concentration cible de glucose dans le sang. La plus petite dose suffisante pour obtenir le contrôle métabolique nécessaire doit être appliquée..

Pendant le traitement par Amaril ®, il est nécessaire de déterminer régulièrement la concentration de glucose dans le sang. De plus, une surveillance régulière des taux d'hémoglobine glycosylée est recommandée..

Un apport inadéquat de médicament, comme sauter la dose suivante, ne doit jamais être reconstitué par la prise ultérieure d'une dose plus élevée.

Les actions du patient en cas d’erreurs lors de la prise du médicament (en particulier lors du saut de la dose suivante ou du saut de repas) ou dans des situations où il n’est pas possible de prendre le médicament doivent être discutées au préalable par le patient et le médecin..

Dose initiale et sélection de la dose

La dose initiale est de 1 mg de glimépiride 1 fois par jour.

Si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée progressivement (à des intervalles de 1 à 2 semaines). Il est recommandé que l'augmentation de dose soit effectuée sous surveillance régulière de la concentration de glucose dans le sang et conformément à l'étape suivante d'augmentation de dose: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - 6 mg (−8 mg).

Gamme posologique chez les patients atteints de diabète bien contrôlé

En règle générale, une dose quotidienne chez les patients atteints de diabète bien contrôlé est de 1 à 4 mg de glimépiride. Une dose quotidienne de plus de 6 mg n'est plus efficace que chez un petit nombre de patients..

Le moment de la prise du médicament et la distribution des doses tout au long de la journée sont déterminés par le médecin, en fonction du mode de vie du patient à un moment donné (repas, nombre d'activités physiques).

Habituellement, une seule dose de médicament pendant la journée suffit. Dans ce cas, il est recommandé de prendre la dose entière du médicament immédiatement avant un petit déjeuner complet, ou si elle n'a pas été prise à ce moment, immédiatement avant le premier repas principal. Il est très important de ne pas sauter de repas après avoir pris les comprimés..

Étant donné qu'un meilleur contrôle métabolique est associé à une sensibilité accrue à l'insuline, le besoin de glimépiride peut diminuer pendant le traitement. Afin d'éviter le développement d'une hypoglycémie, il est nécessaire de réduire en temps opportun la dose ou d'arrêter de prendre Amaril ®.

Conditions dans lesquelles un ajustement de la dose de glimépiride peut également être nécessaire:

- perte de poids chez un patient;

- changements dans le mode de vie du patient (changement de régime alimentaire, heure des repas, quantité d'activité physique);

- l'émergence d'autres facteurs conduisant à une prédisposition au développement d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie (voir rubrique "Instructions particulières").

Le traitement par glimépiride est généralement effectué pendant une longue période..

Transfert du patient d'un autre hypoglycémiant pour administration orale à Amaryl ®

Il n'y a pas de relation exacte entre les doses d'Amaril ® et d'autres hypoglycémiants pour administration orale. Lorsqu'un autre hypoglycémiant pour administration orale est remplacé par Amaril®, il est recommandé que la procédure pour son administration soit la même que pour l'administration initiale d'Amaril®, c'est-à-dire le traitement doit commencer par une faible dose de 1 mg (même si le patient est transféré à Amaryl ® avec la dose maximale d'un autre médicament hypoglycémiant pour administration orale). Toute augmentation de dose doit être effectuée par étapes, en tenant compte de la réponse au glimépiride conformément aux recommandations ci-dessus..

Il est nécessaire de prendre en compte la force et la durée de l'effet de l'agent hypoglycémiant précédent pour l'administration orale. Une interruption du traitement peut être nécessaire afin d'éviter toute addition d'effets pouvant augmenter le risque d'hypoglycémie..

Utiliser en association avec la metformine

Chez les patients atteints de diabète sucré insuffisamment contrôlé, lors de la prise des doses quotidiennes maximales de glimépiride ou de metformine, un traitement avec une combinaison de ces deux médicaments peut être instauré. Dans ce cas, le traitement précédent avec du glimépiride ou de la metformine se poursuit au même niveau de dose, et la dose supplémentaire de metformine ou de glimépiride commence par une faible dose, qui est ensuite titrée en fonction du niveau cible de contrôle métabolique jusqu'à la dose quotidienne maximale. Le traitement d'association doit commencer sous étroite surveillance médicale..

Utiliser en association avec l'insuline

Chez les patients atteints de diabète sucré insuffisamment contrôlé, l'insuline peut être administrée en même temps lors de la prise des doses quotidiennes maximales de glimépiride. Dans ce cas, la dernière dose de glimépiride prescrite au patient reste inchangée. Dans ce cas, le traitement à l'insuline commence par de faibles doses, qui augmentent progressivement sous le contrôle de la concentration de glucose dans le sang. Le traitement combiné nécessite une surveillance médicale étroite.

Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Il existe peu d'informations sur l'utilisation du médicament chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Les patients présentant une insuffisance rénale peuvent être plus sensibles à l'effet hypoglycémiant du glimépiride (voir rubriques "Pharmacocinétique", "Contre-indications").

Utilisation chez les patients insuffisants hépatiques. Il existe une quantité limitée d'informations sur l'utilisation du médicament pour l'insuffisance hépatique (voir la section "Contre-indications")..

Utilisation chez les enfants. Les données sur l'utilisation du médicament chez les enfants sont insuffisantes.

Surdosage

Symptômes: un surdosage aigu, ainsi qu'un traitement prolongé avec des doses trop élevées de glimépiride, peuvent entraîner une hypoglycémie potentiellement mortelle grave.

Traitement: dès qu'un surdosage est détecté, vous devez en informer immédiatement votre médecin. L'hypoglycémie peut presque toujours être rapidement stoppée par l'apport immédiat de glucides (glucose ou morceau de sucre, jus de fruit sucré ou thé). À cet égard, le patient doit toujours avoir au moins 20 g de glucose (4 morceaux de sucre). Les édulcorants sont inefficaces dans le traitement de l'hypoglycémie.

Jusqu'à ce que le médecin décide que le patient est hors de danger, le patient a besoin d'une surveillance médicale attentive. Il ne faut pas oublier que l'hypoglycémie peut reprendre après une restauration initiale de la glycémie..

Si un patient atteint de diabète est traité par différents médecins (par exemple, lors d'un séjour à l'hôpital après un accident, avec une maladie le week-end), il doit les informer de sa maladie et de son traitement antérieur.

Parfois, l'hospitalisation du patient peut être nécessaire, ne serait-ce que par précaution. Un surdosage important et une réaction grave avec des manifestations telles que la perte de conscience ou d'autres troubles neurologiques graves sont des conditions médicales urgentes et nécessitent un traitement et une hospitalisation immédiats.

En cas d'inconscience d'un patient, une injection intraveineuse d'une solution concentrée de dextrose (glucose) est nécessaire (pour les adultes, à partir de 40 ml d'une solution à 20%). Comme alternative aux adultes, l'administration intraveineuse, sous-cutanée ou intramusculaire de glucagon est possible, par exemple, à une dose de 0,5 à 1 mg.

Lors du traitement de l'hypoglycémie due à l'administration accidentelle d'Amaril ® par des nourrissons ou des jeunes enfants, la dose de dextrose administrée doit être soigneusement ajustée en fonction de la possibilité d'hyperglycémie dangereuse et l'administration de dextrose doit être effectuée sous surveillance constante de la concentration de glucose dans le sang..

En cas de surdosage d'Amaril ®, un lavage gastrique et du charbon activé peuvent être nécessaires.

Après une restauration rapide de la concentration de glucose dans le sang, une perfusion intraveineuse d'une solution de dextrose à une concentration plus faible est nécessaire pour empêcher la reprise de l'hypoglycémie. La concentration de glucose dans le sang de ces patients doit être surveillée en permanence pendant 24 heures.Dans les cas graves avec une évolution prolongée de l'hypoglycémie, le danger de réduire la glycémie à un niveau hypoglycémique peut persister pendant plusieurs jours..

instructions spéciales

Dans des conditions cliniques stressantes particulières, comme un traumatisme, des interventions chirurgicales, des infections avec de la fièvre fébrile, le contrôle métabolique peut être altéré chez les patients atteints de diabète sucré, et ils peuvent avoir besoin d'un transfert temporaire à l'insuline pour maintenir un contrôle métabolique adéquat.

Au cours des premières semaines de traitement, le risque de développer une hypoglycémie peut augmenter et, par conséquent, une surveillance particulièrement attentive de la glycémie est nécessaire à ce stade.

Les facteurs contribuant au risque d'hypoglycémie comprennent:

- réticence ou incapacité du patient (plus souvent observée chez les patients âgés) à coopérer avec un médecin;

- malnutrition, alimentation irrégulière ou saut de repas;

- déséquilibre entre l'activité physique et l'apport en glucides;

- la consommation d'alcool, en particulier en combinaison avec des omissions alimentaires;

- insuffisance rénale sévère;

- insuffisance hépatique sévère (chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, l'insulinothérapie est indiquée, au moins jusqu'à ce que le contrôle métabolique soit atteint);

- certains troubles endocriniens décompensés qui perturbent le métabolisme des glucides ou la contre-régulation adrénergique en réponse à l'hypoglycémie (par exemple, certains dysfonctionnements de la thyroïde et de l'hypophyse antérieure, une insuffisance surrénale)

- administration simultanée de certains médicaments (voir «Interaction»);

- réception de glimépiride en l'absence d'indications pour sa réception.

Le traitement avec des dérivés de sulfonylurée, dont le glimépiride, peut entraîner le développement d'une anémie hémolytique.Par conséquent, chez les patients présentant une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, une attention particulière doit être portée lors de la prescription du glimépiride et il est préférable d'utiliser des agents hypoglycémiques qui ne sont pas des dérivés de sulfonylurée.

En présence des facteurs de risque ci-dessus, le développement d'une hypoglycémie peut nécessiter un ajustement de la dose de glimépiride ou de l'ensemble du traitement. Cela s'applique également à l'apparition de maladies intercurrentes pendant le traitement ou à un changement de mode de vie du patient..

Les symptômes d'hypoglycémie qui reflètent une contre-régulation adrénergique du corps en réponse à l'hypoglycémie (voir «Effets secondaires») peuvent être légers ou absents avec le développement progressif de l'hypoglycémie, chez les patients âgés, les patients atteints de neuropathie du système nerveux autonome ou les patients recevant du bêta adrénobloquants, clonidine, réserpine, guanéthidine et autres agents sympatholytiques.

L'hypoglycémie peut être rapidement éliminée grâce à l'apport immédiat de glucides rapidement digestibles (glucose ou saccharose).

Comme pour les autres dérivés de sulfonylurée, malgré le soulagement initial réussi de l'hypoglycémie, l'hypoglycémie peut reprendre. Par conséquent, les patients doivent être surveillés en permanence..

En cas d'hypoglycémie sévère, un traitement immédiat et une surveillance médicale sont nécessaires, et dans certains cas, l'hospitalisation du patient.

Pendant le traitement par le glimépiride, une surveillance régulière de la fonction hépatique et une image du sang périphérique (en particulier le nombre de leucocytes et de plaquettes) sont nécessaires.

Étant donné que certains effets secondaires, tels qu'une hypoglycémie sévère, des modifications graves de l'image sanguine, des réactions allergiques sévères, une insuffisance hépatique, peuvent dans certaines circonstances menacer la vie, en cas de développement de réactions indésirables ou graves, le patient doit immédiatement en informer le médecin traitant et en aucun cas, ne continuez pas à prendre le médicament sans sa recommandation.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et d'autres mécanismes. En cas de développement d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie, notamment en début de traitement ou après un changement de traitement, ou lorsque le médicament n'est pas pris régulièrement, une diminution de l'attention et de la vitesse des réactions psychomotrices est possible. Cela peut altérer la capacité du patient à conduire des véhicules ou d'autres machines..

Formulaire de décharge

Comprimés, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg.

Pour une posologie de 1 mg

30 comprimés sous blister de papier PVC / aluminium. 1, 2, 3 ou 4 bl. placé dans une boîte en carton.

Pour des dosages de 2 mg, 3 mg, 4 mg

15 comprimés sous blister de papier PVC / aluminium. Sur 2, 4, 6 ou 8 bl. placé dans une boîte en carton.

Fabricant

Sanofi S.p.A., Italie. Stabilimento di Scoppito, Strada Statale 17, km 22, I-67019 Scoppito (L'Aquilla), Italie.

Entité juridique au nom de laquelle le certificat d'enregistrement est délivré. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Allemagne

Les réclamations des consommateurs doivent être envoyées à l'adresse en Russie. 125009, Moscou, st. Tverskaya, 22.

Tél.: (495) 721-14-00; télécopieur: (495) 721-14-11.

Conditions de vacances en pharmacie

Conditions de stockage d'Amaril ®

Garder hors de la portée des enfants.

Date d'expiration d'Amaril ®

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

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