Glucobay - mode d'emploi

Numéro d'enregistrement: P N012033 / 01

Nom de marque: Glucobay®

Dénomination commune internationale: acarbose

Forme posologique: comprimés

Structure:
chaque tablette contient:

Substance active: acarbose - 50 mg ou 100 mg,
Excipients: dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 0,25 mg ou 0,50 mg, stéarate de magnésium - 0,50 ou 1,00 mg, amidon de maïs - 54,25 ou 108,50, cellulose microcristalline - 30 mg ou 60 mg, respectivement.

La description:
Comprimés à 50 mg: blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre, comprimés ronds biconvexes avec une gravure du marquage de l'entreprise (croix de Bayer) sur une face et des dosages «G 50» au dos.
Comprimés à 100 mg - blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre comprimés biconvexes oblongs avec un risque des deux côtés, sur un côté de la gravure indiquant le dosage - "G 100".

Classe pharmacothérapeutique: agent hypoglycémiant pour administration orale.

Code ATX: [A10BF01]

Propriétés pharmacologiques
Mécanisme d'action et pharmacodynamique
Le principe actif du médicament Glucobay® - l'acarbose, est un pseudotétrasaccharide d'origine microbienne. L'acarbose agit au niveau du tractus gastro-intestinal, inhibant l'activité des enzymes de l'intestin grêle (a-glucosidase), qui sont impliquées dans la dégradation des di-, oligo- et polysaccharides. En conséquence, un retard dépendant de la dose dans la digestion des glucides se produit, suivi d'une libération et d'une absorption retardées du glucose, qui se forme lors de la dégradation des glucides. Ainsi, l'acarbose retarde et réduit l'augmentation postprandiale de la concentration de glucose dans le sang. Grâce à une absorption plus équilibrée du glucose de l'intestin, la concentration moyenne et ses fluctuations quotidiennes dans le sang sont réduites. En cas d'augmentation de la concentration d'hémoglobine glycosylée, l'acarbose réduit son taux.

Chez les patients présentant une tolérance au glucose altérée (NTG *), l'administration régulière d'acarbose réduit le risque de diabète de type 2 de 25%. De plus, il a été constaté qu'en même temps, ils réduisaient significativement l'incidence des maladies cardiovasculaires (de 49%) et de l'infarctus du myocarde (de 91%).

L'utilisation de l'acarbose pour le diabète de type 2 réduit le risque de développer des maladies cardiovasculaires de 24% et l'infarctus du myocarde de 64%.

* NTG est défini comme le taux de glucose plasmatique 2 heures après un repas dans la plage de 7,8 à 11,1 mmol / l (140-200 mg / dl) avec un taux de glucose à l'estomac vide de 5,6 à 7,0 mmol / l (100-1125 mg / dl ).

Pharmacocinétique
Succion. Environ 35% de la dose administrée est absorbée sous forme de métabolites, moins de 2% sous forme active. Il est métabolisé dans le tractus gastro-intestinal, principalement par des bactéries intestinales et, seulement partiellement, par des enzymes digestives avec la formation d'au moins 13 composés sous forme de conjugués sulfate, méthyle et glucuronique. Un métabolite, un produit de clivage de la molécule de glucose dans l'acarbose, a la capacité d'inhiber l'alpha glucosidase. Après ingestion de Glucobay®, 2 pics de la concentration plasmatique maximale d'acarbose dans le plasma sanguin sont observés, qui étaient en moyenne de 52,2 ± 15,7 μg / L et 586,3 ± 282,7 μg / L et sont observés après 1,1 ± 0,3 heures et 20,7 ± 5,2 heures, respectivement. L'apparition du deuxième pic est apparemment due à l'absorption des produits de décomposition bactérienne des parties profondes de l'intestin grêle. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine

  • Traitement du diabète sucré de type 2 en association avec une diététique (sous forme de monothérapie ou en combinaison avec d'autres médicaments hypoglycémiants, y compris l'insuline)
  • Prévention du diabète de type 2 chez les patients présentant une tolérance au glucose altérée en combinaison avec un régime alimentaire et de l'exercice
  • Hypersensibilité à l'un des composants du médicament
  • Moins de 18 ans
  • Maladies intestinales chroniques accompagnées de troubles digestifs et d'absorption sévères
  • Affections accompagnées de flatulences (syndrome de Remkheld, grosses hernies, sténose intestinale, ulcères intestinaux)
  • Grossesse et allaitement
  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine Posologie et administration
    Les comprimés Glucobaya® ne sont efficaces que s'ils sont pris immédiatement avant un repas, sans mastication, avec une petite quantité de liquide ou à mâcher avec la première portion de nourriture.

La dose optimale du médicament est choisie par le médecin traitant individuellement pour chaque patient, car son efficacité et sa tolérabilité varient.

Thérapie combinée avec alimentation chez les patients atteints de diabète de type 2
La dose initiale est de 1 comprimé de 50 mg 3 fois par jour ou de 100 mg 3 fois par jour. À l'avenir, la dose devrait être augmentée à une dose quotidienne moyenne de -300 mg par jour (2 comprimés de 50 mg 3 fois par jour ou 1 comprimé de 100 mg 3 fois par jour).
Dans certains cas, si nécessaire, la dose du médicament peut être augmentée à 200 mg 3 fois par jour.

La dose doit être augmentée avec un intervalle de 4 à 8 semaines, si l'effet clinique nécessaire n'est pas obtenu chez les patients à la dose précédente.
Si le patient, malgré une stricte observance du régime alimentaire, les flatulences et la diarrhée s'intensifient, une nouvelle augmentation de la dose du médicament doit être arrêtée et, dans certains cas, réduite. La dose quotidienne moyenne du médicament est de 300 mg par jour.

Prévention du diabète de type 2 chez les patients présentant une tolérance au glucose altérée en combinaison avec un régime alimentaire et de l'exercice
La dose initiale est de 50 mg une fois par jour (comprimés de 50 mg ou comprimés de 100 mg une fois par jour). En 3 mois, la dose initiale est progressivement augmentée jusqu'à la dose thérapeutique recommandée de 100 mg 3 fois par jour (2 comprimés de 50 mg ou 1 comprimé de 100 mg 3 fois par jour)

Patients âgés (plus de 65 ans): aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Enfants: l'utilisation est contre-indiquée.

Insuffisance hépatique: aucun ajustement posologique requis.

Effet secondaire
Données sur la fréquence des effets secondaires du médicament Glucobay® obtenues à partir d'études cliniques et de messages post-commercialisation.

Les événements indésirables sont répartis en fonction de la fréquence d'apparition selon la gradation suivante: très souvent ≥ 1/10, souvent ≥ 1 / 100®, égal à 150-300 mg / jour, des écarts cliniquement significatifs des tests fonctionnels hépatiques se sont produits (trois fois dépassant la limite supérieure de la normale ) Ces changements peuvent être de courte durée et transitoires et disparaître d'eux-mêmes dans le contexte d'un traitement en cours avec Glucobay ®.

Surdosage
Si une dose élevée de Glucobaya ® est obtenue avec des aliments et / ou des boissons contenant des glucides (di-, oligo-, polysaccharides), un surdosage peut s'accompagner d'apparition de flatulences et de diarrhée. En cas de surdosage dans les 4-6 heures suivantes, les aliments ou boissons contenant des glucides doivent être exclus du régime.
Lors de la prise de Glucobaya ® à une dose accrue, en dehors de la prise alimentaire, les symptômes intestinaux ne devraient pas se développer.

Interaction avec d'autres médicaments
Le saccharose et les aliments contenant du sucre en combinaison avec Glucobay® provoquent une gêne dans l'abdomen jusqu'à la diarrhée, qui est due à une fermentation accrue des glucides dans l'intestin. La colestyramine, les adsorbants intestinaux et les préparations contenant des enzymes digestives peuvent affecter l'efficacité de Glucobaya ® lors de son utilisation. En association avec la diméthicone / siméthicone, aucune réaction de réaction n'est observée. Dans certains cas, Glucobai ® modifie la biodisponibilité de la digoxine, ce qui peut nécessiter un ajustement de la dose de digoxine. Les dérivés des sulfonylurées, de l'insuline et de la metformine renforcent l'effet hypoglycémiant de l'acarbose. Médicaments qui provoquent l'hyperglycémie, tels que les diurétiques thiazidiques, les glucocorticostéroïdes, la phénothiazine, les œstrogènes, les contraceptifs oraux, l'isoniazide, l'acide nicotinique, la phénytoïne, les agonistes adrénergiques, les hormones thyroïdiennes, les bloqueurs des canaux calciques lents, le diabète sucré peut réduire considérablement le développement du diabète ).

L'utilisation combinée de Glucobaya ® et de la néomycine orale peut entraîner une diminution excessive de la glycémie postprandiale, ainsi qu'augmenter la fréquence et la gravité des effets secondaires gastro-intestinaux. En cas d'effets secondaires sévères, il est conseillé d'envisager la possibilité de réduire temporairement la dose de Glucobay ®.

instructions spéciales
L'adhésion stricte au régime antidiabétique est obligatoire lors de l'utilisation de Glucobaya®. Sans consulter un médecin, vous ne pouvez pas annuler le médicament indépendamment, car le retrait du médicament peut s'accompagner d'une augmentation de la glycémie. En cas de non-respect du régime alimentaire prescrit par le médecin, les effets indésirables de l'intestin peuvent s'intensifier. Si les symptômes s'intensifient, malgré le strict respect du régime alimentaire, il est nécessaire de consulter un médecin et de réduire la dose du médicament à court ou long terme.

Glucobay® a un effet hypoclycémique, mais ne provoque pas d'hypoglycémie chez les patients à qui on prescrit uniquement un régime sans médicaments hypoglycémiants comme thérapie.

Si Glucobay® s'associe à un traitement avec de l'insuline ou des médicaments contenant de la sulfonylurée ou de la metformine, une hypoglycémie peut se développer, dans de rares cas jusqu'au coma hypoglycémique, ce qui nécessite une réduction de la dose en raison d'une diminution du besoin de ces médicaments. Il ne faut pas oublier que Glucobai® ralentit la conversion du saccharose en fructose et en glucose, par conséquent, le saccharose ne peut pas être utilisé pour arrêter l'hypoglycémie aiguë. Dans ces cas, le glucose doit être prescrit..

Il n'est pas recommandé de combiner Glucobai® avec de la colestyramine, des adsorbants intestinaux et des préparations contenant des enzymes digestives. Lorsqu'il est associé à la digoxine, un ajustement de la dose de cette dernière peut être nécessaire.

Une carte d'identité pour un patient diabétique doit être marquée avec un traitement avec Glucobay®.

Glukobay n'affecte pas l'aptitude à conduire une voiture / des mécanismes.

Formulaire de décharge
15 comprimés sous blister Al / PP, 2 ou 8 blisters avec mode d'emploi dans une boîte en carton.

Durée de conservation
3 années.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de stockage
À une température ne dépassant pas 30 ° C.
Garder hors de la portée des enfants.

Conditions de vacances en pharmacie
Sur ordonnance.

Entité juridique au nom de laquelle le certificat d'enregistrement est délivré:
Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Allemagne
Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Allemagne

Fabricant:
Bayer Pharma AG, D-51368 Leverkusen, Allemagne
Bayer Pharma AG, D-51368 Leverkusen, Allemagne

Pour plus d'informations et réclamations, veuillez contacter:
107113 Moscou, 3e rue Rybinskaya, d.18 p. 2

Acarbose * (Acarbose)

Groupes pharmacologiques:

Nom chimique

Pharmacologie

Inhibe de manière compétitive et réversible l'alpha-amylase pancréatique (hydrolyse les polysaccharides en oligosaccharides) et les alpha-glucosidases liées à la membrane intestinale (décomposent les oligo-, tri- et disaccharides en glucose et autres monosaccharides) dans la lumière de l'intestin grêle. Réduit la formation et l'absorption du glucose dans l'intestin, réduit l'hyperglycémie postprandiale, les fluctuations quotidiennes du glucose dans le sang. N'augmente pas l'augmentation de l'insuline et ne provoque pas d'hypoglycémie..

Dans les études expérimentales in vitro et in vivo, aucune preuve de mutagénicité n'a été trouvée. L'administration à des rats avec de la nourriture n'a pas affecté la fertilité et la capacité de reproduction globale.

Environ 35% de la dose administrée est absorbée par le tractus gastro-intestinal, probablement sous forme de métabolites (dont 2% sous forme active), la biodisponibilité est de 1 à 2%. Cmax atteint après 1 heure, métabolites - après 14-24 heures Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (Cl créatinine 2) Cmax augmente de 5 fois, chez les personnes âgées - de 1,5 fois. Il est métabolisé exclusivement dans le tube digestif, principalement par des bactéries intestinales et des enzymes partiellement digestives, avec la formation d'au moins 13 composés. Les principaux métabolites sont identifiés comme étant des dérivés du 4-méthylpyrogallol (sous forme de conjugués sulfate, méthyle et glucuronique). Un métabolite, produit du clivage d'une molécule de glucose dans l'acarbose, a la capacité d'inhiber l'alpha glucosidase. L'acarbose non absorbé (environ 51% de la dose) est excrété dans les fèces pendant 96 heures. Environ 34% de la dose est excrétée par les reins sous forme de métabolites, moins de 2% - inchangée et sous forme de métabolite actif. T1/2 en phase de distribution - 4 heures, en phase d'excrétion - 10 heures.

Grossesse et allaitement

Sécurité de grossesse non établie.

Catégorie d'action fœtale de la FDA - B.

L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement..

Caractéristique

Oligosaccharide obtenu par fermentation à partir du micro-organisme Actinoplanes utahensis. C'est une poudre blanche ou presque blanche. Soluble dans l'eau. Poids moléculaire 645,6.

Application

Diabète sucré de type 2 avec l'inefficacité de la diététique (dont la durée devrait être d'au moins 6 mois) ou l'efficacité insuffisante des dérivés de sulfonylurée dans le contexte d'un régime hypocalorique; diabète sucré de type 1 (dans le cadre d'une polythérapie); prévention du diabète sucré de type 2 (chez les patients présentant une tolérance au glucose altérée en combinaison avec un régime alimentaire et de l'exercice).

Sécurité de grossesse non établie.

Catégorie d'action fœtale de la FDA - B.

L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement..

Restrictions d'application

En cas de fièvre, d'infections, de blessures, d'interventions chirurgicales (chirurgie à venir et en période postopératoire), l'utilisation n'est possible que si l'effet attendu dépasse le risque potentiel. Âge jusqu'à 18 ans (innocuité et efficacité non déterminées).

Contre-indications

Hypersensibilité, acidocétose diabétique, cirrhose; les maladies inflammatoires intestinales aiguës et chroniques, compliquées par des troubles digestifs et d’absorption (y compris le syndrome de malabsorption, le syndrome de maldigestion), le syndrome de Remkheld; pathologie du tractus gastro-intestinal avec augmentation de la formation de gaz, colite ulcéreuse, obstruction intestinale, y compris partielle ou prédisposition, sténoses et ulcères intestinaux, grosses hernies, insuffisance rénale chronique (teneur en créatinine supérieure à 2 mg / dl), grossesse, allaitement.

Effets secondaires

Du côté du tube digestif: douleurs abdominales, flatulences, nausées, diarrhée; rarement - une augmentation du niveau de transaminases (ALT et AST), une obstruction intestinale, un ictère, une hépatite (dans de rares cas, fulminant avec une issue fatale).

Réactions allergiques: éruption cutanée, hyperémie, exanthème, urticaire.

Autre: rarement - gonflement.

Interaction

L'effet réduit le charbon actif et d'autres adsorbants intestinaux, les préparations d'enzymes digestives contenant de la pancréatine ou de l'amylase. Diurétiques thiazidiques, corticostéroïdes, phénothiazines, hormones thyroïdiennes, œstrogènes, y compris dans le cadre des contraceptifs oraux, la phénytoïne, l'acide nicotinique, les sympathomimétiques, les antagonistes du calcium, l'isoniazide et d'autres agents qui causent l'hyperglycémie, affaiblissent considérablement l'activité spécifique (décompensation possible du diabète sucré), les sulfonylurées, l'insuline, la metformine - augmentent l'effet hypoglycémique.

Voie d'administration

Des mesures de précaution

Il est nécessaire de suivre strictement un régime. Il convient de garder à l'esprit que les aliments et les boissons contenant une grande quantité de glucides, le sucre de canne peuvent entraîner des troubles intestinaux. Le traitement doit être effectué sous le contrôle du niveau de glucose dans le sang et / ou l'urine, l'hémoglobine glycosylée et les transaminases au cours de la première année de traitement - 1 fois en 3 mois, puis périodiquement. L'augmentation de la dose à plus de 300 mg / jour s'accompagne d'une diminution supplémentaire, mais légèrement prononcée, de l'hyperglycémie postprandiale avec une augmentation simultanée du risque d'hyperfermentémie (augmentation de la concentration d'AST et d'ALT dans le sang). Avec l'utilisation simultanée de sulfonylurée ou d'insuline, il est possible de développer une hypoglycémie, qui est corrigée en ajoutant du sucre (glucose, mais pas de saccharose) aux aliments, ou par administration intraveineuse de glucose, ou en utilisant du glucagon (dans les cas graves). En cas d'hypoglycémie aiguë, il convient de garder à l'esprit que le sucre pendant le traitement se décompose plus lentement en fructose et glucose et n'est pas adapté à l'élimination rapide de l'hypoglycémie; dans ces cas, il est conseillé d'utiliser du glucose à fortes doses.

Surdosage

Symptômes: inconfort accru dans la région abdominale, diarrhée, flatulences.

Traitement: exclure les aliments et les boissons contenant des glucides de l'alimentation pendant 4 à 6 heures.

Le mécanisme d'action et les instructions d'utilisation Acarbose Glucobay

En raison d'une carence chronique en hormone insulinique, une maladie grave du système endocrinien se développe dans l'organisme - le diabète.

La viabilité des personnes atteintes de cette pathologie est soutenue par des médicaments hypoglycémiants qui régulent les niveaux de glucose. L'acarbose est un médicament antidiabétique efficace pour le traitement du diabète.

Indications de rendez-vous

Le médicament est prescrit par l'endocrinologue s'il existe les diagnostics suivants:

  • diabète sucré de type 2;
  • excès de contenu dans le sang et les tissus d'acide lactique (coma diabétique lactique).

En outre, en combinaison avec un régime alimentaire, le médicament est indiqué pour le diabète sucré de type 1.

L'utilisation du médicament est inacceptable si le patient présente les diagnostics concomitants suivants:

  • intolérance personnelle;
  • complication aiguë du diabète (acidocétose diabétique ou ACD);
  • dégénérescence irréversible du tissu hépatique (cirrhose);
  • digestion difficile et douloureuse (dyspepsie) de nature chronique;
  • changements cardiovasculaires fonctionnels réflexes qui se produisent après avoir mangé (syndrome de Remkheld);
  • la période de gestation et d'allaitement;
  • augmentation de la formation de gaz dans l'intestin;
  • maladie inflammatoire chronique de la muqueuse du côlon (colite ulcéreuse);
  • saillie des organes abdominaux sous la peau (hernie ventrale).

Composition et mécanisme d'action

Acarbose (nom latin Acarbosum) - un glucide polymère contenant une petite quantité de sucre simple, facilement soluble dans le liquide.

La substance est synthétisée par traitement biochimique sous l'influence d'enzymes. La matière première est Actinoplanes utahensis.

L'acarbose hydrolyse les glucides polymères en inhibant la réaction enzymatique. Ainsi, le niveau de formation et d'absorption d'énergie du sucre dans l'intestin est réduit.

Cela aide à stabiliser la glycémie. Le médicament n'active pas la production et la sécrétion de l'hormone insuline par le pancréas et ne permet pas une forte diminution de la glycémie. Des médicaments réguliers réduisent la probabilité de développer des maladies cardiovasculaires et la progression du diabète.

L'absorption de la substance (absorption) ne dépasse pas 35%. La concentration de la substance dans le corps se produit par étapes: l'absorption primaire se produit en une heure et demie, secondaire (absorption des produits métaboliques) - dans la plage de 14 heures à un jour.

Avec le syndrome d'insuffisance fonctionnelle complète des reins (insuffisance rénale), la concentration de la substance médicamenteuse augmente cinq fois, chez les personnes de 60 ans et plus - 1,5 fois.

Le médicament est éliminé du corps par les intestins et le système urinaire. L'intervalle de temps de ce processus peut aller jusqu'à 10-12 heures.

Mode d'emploi

L'utilisation de l'acarbose implique un long traitement. Les comprimés doivent être bu au moins un quart d'heure avant un repas..

Au cours de la période initiale de traitement, 50 mg du médicament sont prescrits trois fois par jour. En l'absence de réactions négatives, la dose est augmentée de 2 à 4 fois avec un intervalle de 1 à 2 mois.

La dose unique maximale est de 200 mg, par jour - 600 mg.

À des fins prophylactiques, le médicament est pris en quantité minimale jetable (50 mg) une fois par jour. Selon les indications, la posologie peut être doublée.

Peut Acarbose Glucobai être utilisé pour perdre du poids?

Le médicament le plus couramment produit sur la base de l'acarbose est le médicament allemand Glucobay. Son effet pharmacologique, ses indications et contre-indications d'utilisation sont identiques à l'Acarbose. Cependant, l'utilisation du médicament ne se limite pas au traitement du diabète.

Glyukobay est très populaire parmi les athlètes et les personnes aux prises avec un surpoids. Cela est dû à l'effet principal du médicament - la capacité de bloquer la formation et l'absorption du glucose. La cause de l'excès de poids, en règle générale, est une quantité excessive de glucides. Dans le même temps, les glucides sont la principale source de ressources énergétiques du corps..

Lorsqu'ils interagissent avec les organes digestifs, les glucides simples sont instantanément absorbés par les intestins, les glucides complexes passent par le stade de décomposition en glucides simples. Après l'absorption, le corps cherche à absorber les substances et à les mettre de côté «en réserve». Afin de prévenir ces processus, ceux qui veulent perdre du poids prennent Glucobai comme agent bloquant les glucides.

Matériel vidéo sur les médicaments bloquant les glucides:

Interaction avec d'autres médicaments

Sous l'influence de divers agents utilisés en parallèle avec l'Acarbose, son efficacité peut augmenter ou diminuer.

Tableau des effets améliorants et décroissants des médicaments:

les dérivés de sulfonylurée, qui sont les principaux composants de certains médicaments hypoglycémiques (Glycaside, Glidiab, Diabeton, Gliclada et autres)

glycosides cardiaques (digoxine et ses analogues)

préparations adsorbantes (charbon actif, Enterosgel, Polysorb et autres)

diurétiques thiazidiques (hydrochlorothiazide, indapamide, clopamide

agents hormonaux et contraceptifs (oraux)

médicaments qui stimulent la production d'adrénaline

préparations d'acide nicotinique (vitamines B3, PP, niacine, nicotinamide)

L'utilisation conjointe de médicaments qui réduisent l'activité de l'acarbose peut entraîner le développement de complications graves.

Effets secondaires, surdosage et instructions spéciales

Les effets indésirables lors de l'administration du médicament se produisent principalement au niveau de l'épiderme et du tractus gastro-intestinal.

Ceux-ci inclus:

  • flatulence;
  • selles bouleversées;
  • digestion douloureuse (dyspepsie);
  • difficulté à promouvoir le contenu du tube digestif (obstruction intestinale);
  • taux élevé de bilirubine (jaunisse);
  • rougeur de la peau causée par l'expansion des capillaires (érythème);
  • allergie épidermique.

Le dépassement de la dose prescrite se manifeste par des douleurs intestinales, une augmentation de la formation de gaz, une diarrhée. Le soulagement de cette condition est symptomatique, plus l'exclusion des plats de glucides de l'alimentation.

L'acarbose est prescrit avec une extrême prudence aux patients atteints de maladies infectieuses virales, ainsi qu'aux adolescents de moins de 18 ans.

Pendant le traitement médicamenteux, les principales conditions sont:

  • respect d'un régime strict;
  • surveillance continue de l'hémoglobine, des transaminases et du sucre (numération globulaire).

Dans les aliments, le saccharose doit être remplacé par du glucose..

Analogues de la drogue

Les médicaments ayant un effet similaire contiennent de l'acarbose comme substance active principale..

Deux médicaments sont utilisés comme substituts:

Titreformulaire de déchargefabricant
GlucobayComprimés à 50 et 100 mgBAYER PHARMA, AG (Allemagne)
Alumine100 mg comprimés«Abdi Ibrahim Ilach Sanay ve Tijaret A.Sh.» (Dinde)

Opinion des patients

D'après les avis des patients, on peut conclure que l'acarbose fonctionne bien en termes de maintien d'une glycémie basse, mais son apport est souvent accompagné d'effets secondaires désagréables, de sorte que son utilisation est inappropriée pour réduire le poids.

Le médicament a été administré conformément aux prescriptions du médecin et conformément aux instructions. De plus, je prends 4 mg de NovoNorm pendant le déjeuner. Avec l'aide de deux médicaments, il est possible de garder le sucre normal de l'après-midi. L'acarbose «atténue» l'effet des glucides complexes, mes indicateurs deux heures après avoir mangé sont de 6,5 à 7,5 mmol / L. Auparavant, moins de 9-10 mmol / L ne l'était pas. Le médicament fonctionne vraiment.

J'ai le diabète de type 2. Le médecin a recommandé Glucobai. Les comprimés ne permettent pas l'absorption du glucose dans le tractus gastro-intestinal, par conséquent, le taux de sucre «ne saute pas». Dans mon cas, le médicament a normalisé le sucre au niveau le plus bas possible pour un diabétique.

J'ai essayé Glucobai comme moyen de réduire le poids. Effets secondaires torturés. Diarrhée constante, plus faiblesse. Si vous ne souffrez pas de diabète, oubliez ce médicament et perdez du poids à l'aide de régimes et d'activités physiques.

Le médicament est une prescription. Le prix des comprimés de Glucobai est d'environ 560 roubles pour 30 pièces, avec un dosage de 100 mg.

Glucobai (50 mg)

Manuel d'instructions

  • russe
  • қазақша

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Forme posologique

Comprimés à 50 mg et 100 mg

Structure

Un comprimé contient

substance active - acarbose 50 ou 100 mg,

excipients: dioxyde de silicium, colloïdal anhydre, stéarate de magnésium, amidon de maïs, cellulose microcristalline.

La description

Pilules du blanc au blanc avec une teinte jaunâtre, rondes, gravées "G 50" sur un côté et croix Bayer signature sur l'autre côté (pour un dosage de 50 mg).

Comprimés du blanc au blanc avec une teinte jaunâtre, de forme oblongue, avec la marque et la gravure "G 100" d'un côté et la marque de l'autre côté (pour un dosage de 100 mg).

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments hypocaloriques pour administration orale. Inhibiteurs de l'alpha glucosidase.

Code PBX A10BF01

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de l'acarbose a été étudiée après administration orale d'une substance radiomarquée (200 mg).

Étant donné qu'environ 35% de la radioactivité totale (la quantité totale de substance active et de métabolites) est excrétée par les reins en 96 heures, on suppose que le degré d'absorption se situe dans ces limites..

Les concentrations plasmatiques de radioactivité totale sont caractérisées par deux pics. Le premier pic, équivalent à une concentration moyenne d'acarbose de 52,2 + 15,7 μg / L, est observé après 1,1 + 0,3 heure. Le deuxième pic est en moyenne de 586,3 + 282,7 μg / L et est observé après 20,7 + 5,2 heures. Contrairement à la radioactivité générale, la concentration maximale de substance inhibitrice dans le plasma est 10 à 20 fois inférieure. L'apparition du deuxième pic après environ 14-24 heures est apparemment due à l'absorption de produits de décomposition bactérienne des sections profondes de l'intestin grêle.

La biodisponibilité du médicament n'est que de 1 à 2%. Ce pourcentage extrêmement faible de disponibilité systémique est souhaitable car l'acarbose n'agit qu'au niveau intestinal. Ainsi, la faible biodisponibilité du médicament n'affecte pas l'effet thérapeutique..

Le volume de distribution apparent est de 0,32 l / kg de poids corporel.

La demi-vie pour les phases de distribution et d'excrétion est respectivement de 3,7 + 2,7 heures et 9,6 + 4,4 heures; 51% de la substance active est excrétée dans les 96 heures par les intestins; 1,7% inchangé et comme métabolite actif dans les reins.

Pharmacodynamique

Le principe actif du médicament Glucobay®  Acarbose est un pseudotétrasaccharide d'origine microbienne. Glucobay® peut être utilisé pour traiter à la fois le diabète insulino-dépendant et insulino-indépendant.

L'acarbose agit au niveau du tractus gastro-intestinal, inhibant l'activité des enzymes de l'intestin grêle (alpha-glucosidase), qui sont impliquées dans la dégradation des di-, oligo- et polysaccharides. En conséquence, un retard dépendant de la dose dans la digestion des glucides se produit, suivi d'une libération et d'une absorption retardées du glucose, qui se forme lors de la dégradation des glucides. Ainsi, l'acarbose retarde et réduit l'augmentation postprandiale de la concentration de glucose dans le sang. En raison d'une absorption plus équilibrée du glucose dans les intestins, la concentration moyenne de glucose et ses fluctuations quotidiennes dans le sang sont réduites. En cas d'augmentation de la concentration d'hémoglobine glycosylée, l'acarbose réduit son taux.

Dans des essais randomisés, il a été constaté que chez les patients dont la tolérance au glucose est confirmée, l'administration régulière de Glucobaya® réduit le risque relatif de développer un diabète de type 2. De plus, il a été constaté que dans ce cas, ils réduisaient significativement l'incidence des événements cardiovasculaires et de l'infarctus du myocarde.

L'utilisation de Glucobaya® pour le diabète de type 2 réduit le risque de développer des maladies cardiovasculaires et un infarctus du myocarde.

Indications pour l'utilisation

- traitement du diabète en plus d'une thérapie diététique

- prévention du diabète de type 2 chez les patients dont la tolérance au glucose est confirmée * en association avec un régime alimentaire et de l'exercice

* est défini comme la concentration plasmatique de glucose 2 heures après la charge en glucose de 7,8-11 mmol / l (140-200 mg / dl) et des taux de glucose à jeun de 5,6 - 7,0 mmol / l (100-125 mg / dl ).

Dosage et administration

La dose du médicament est choisie individuellement par le médecin traitant pour chaque patient, car son efficacité et sa tolérabilité varient.

Les comprimés Glucobaya® ne sont efficaces que s'ils sont pris immédiatement avant les repas, sans mastication, avec une petite quantité de liquide, ou à mâcher avec la première portion de nourriture.

Traitement du diabète en plus de l'alimentation

Sauf indication contraire, les doses suivantes sont recommandées:

La dose initiale est de 1 comprimé de 50 mg 3 fois par jour à chaque repas principal ou ½ comprimé de 100 mg 3 fois par jour à chaque repas principal. À l'avenir, la dose devrait être augmentée à une dose quotidienne moyenne de 300 mg par jour (2 comprimés de 50 mg 3 fois par jour à chaque repas principal ou 1 comprimé de 100 mg 3 fois par jour à chaque repas principal).

Dans certains cas, si nécessaire, la dose du médicament peut être augmentée à 200 mg 3 fois par jour à chaque repas principal.

La dose peut être augmentée après 4 à 8 semaines, si l'effet clinique nécessaire n'est pas obtenu chez les patients à la dose précédente.

Si le patient, malgré le strict respect du régime alimentaire, les flatulences et la diarrhée augmentent, une nouvelle augmentation de la dose du médicament doit être arrêtée et, dans certains cas, réduire la dose.

La dose quotidienne moyenne du médicament est de 300 mg par jour.

Prévention du diabète de type 2 chez les patients présentant une tolérance au glucose altérée en combinaison avec un régime alimentaire et de l'exercice

La dose initiale est de 50 mg une fois par jour (comprimés de 50 mg ou ½ comprimés de 100 mg une fois par jour). En 3 mois, la dose initiale est progressivement augmentée jusqu'à la dose thérapeutique recommandée de 100 mg 3 fois par jour (2 comprimés de 50 mg ou 1 comprimé de 100 mg trois fois par jour à chaque repas principal).

Aucun changement de dose ou de schéma posologique requis.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, un changement de schéma posologique n'est pas nécessaire.

Il n'y a aucune restriction sur la durée totale de la prise de Glucobay®.

Effets secondaires

Souvent (de> 1/100 à 1/1000 à 1/10000 à

Acarbose (Glucobai)

Groupe pharmacologique: médicament hypoglycémiant oral
Action pharmacologique: hypoglycémiant oral. Un inhibiteur compétitif des alpha glucosidases intestinales. Il inhibe le processus de biotransformation du saccharose et de l'amidon en monosaccharides bien absorbés, ce qui entraîne une diminution du risque d'hyperglycémie postprandiale et une diminution des fluctuations quotidiennes de la glycémie. Contrairement aux dérivés de sulfonylurée, le médicament n'a pas d'effet stimulant sur le pancréas.
Nom systématique (IUPAC): (2R, 3R, 4R, 5S, 6R) -5 - < [(2R, 3R, 4R, 5S, 6R ) -5 - <[( 2R, 3R, 4S, 5S, 6R) -3,4- дигидрокси- 6-метил- 5 - <[ (1S, 4R, 5S, 6S) -4,5,6 -тригидрокси -3- (гидроксиметил) циклогекс -2- ен-1- ил] амино>tétrahydro-2H-pyran-2 - yl] oxy> -3,4-dihydroxy-6 - (hydroxyméthyl) tétrahydro-2H-pyran-2-yl] oxy> - 6 - (hydroxyméthyl) tétrahydro-2H-pyran-2, 3,4- triol
Noms commerciaux: Precose
Statut juridique: prescription uniquement (UK, USA)
Utilisation: par voie orale
Biodisponibilité: extrêmement faible
Métabolisme: le tractus gastro-intestinal
Demi-vie: 2 heures
Excrétion: rénale (moins de 2%)
Formule: C25H43NONdix-huit
Comme masse: 645,605 g / mol

L'acarbose est un médicament antidiabétique utilisé pour traiter le diabète de type 2 et, dans certains pays, le prédiabète. En Europe et en Chine, le médicament est vendu sous la forme d'un générique appelé Glucobay (Bayer AG), en Amérique du Nord sous le nom de Precose (Bayer Pharmaceuticals) et au Canada sous le nom de Prandase (Bayer AG). En Chine, le médicament est considéré comme un outil bon marché et populaire, mais aux États-Unis, les choses sont différentes. Un médecin a expliqué que l'utilisation du médicament aux États-Unis est limitée car il n'est pas assez puissant pour compenser ses effets secondaires - diarrhée et flatulences. Une récente étude d'envergure, cependant, a conclu que «l'acarbose est un médicament efficace, sûr et bien toléré chez un grand groupe de patients asiatiques atteints de diabète de type 2». Une explication possible de la différence d'opinion est l'observation selon laquelle l'acarbose affecte plus efficacement les patients ayant un régime oriental avec une teneur relativement élevée en glucides. L'acarbose est un bloqueur d'amidon et un inhibiteur de l'alpha glucosidase, une enzyme intestinale qui libère le glucose des gros glucides. Il se compose d'un fragment d'acarviosine avec du maltose aux extrémités réduites.

Mécanisme d'action

L'acarbose (Glucobai) est un oligosaccharide synthétique, un inhibiteur compétitif de l'α-glucosidase de l'intestin grêle (principalement de la glucoamylase, moins de sucrase, maltase et isomaltase), ralentit le stade final de digestion des polysaccharides, oligosaccharides et certains disaccharides (maltose, sucrose), et réduit l'augmentation de la concentration de glucose dans le sang après avoir mangé. Le médicament n'affecte pas l'absorption du glucose. En raison d'une hyperinsulinémie postprandiale plus faible, l'Acarbose aide à réduire la synthèse des triglycérides et leur accumulation dans le foie et le tissu adipeux. Le médicament ne provoque pas de prise de poids. L'acarbose augmente la sensibilité à l'insuline chez les patients présentant une tolérance au glucose altérée et chez les patients âgés atteints de diabète sucré. Pendant le traitement par Acarbose, il y a une diminution significative de la concentration de glucose dans le sang à jeun, ainsi qu'une diminution de la concentration élevée d'hémoglobine glyquée. L'efficacité du médicament dépend dans une large mesure du moment de sa prise - il agit le plus efficacement lorsqu'il est pris avec les premières portions de nourriture; La prise d'acarbose environ 30 minutes avant ou 15 minutes après le début d'un repas réduit considérablement son efficacité. Le médicament ne fonctionne que dans le tube digestif, à partir duquel le médicament hypoglycémiant oral est absorbé, un inhibiteur compétitif des alpha-glucosidases intestinales, du diabète sucré de type 2, du prédiabète

Recette d'acarbose en latin

Groupe pharmacothérapeutique A10BF01 - agents hypoglycémiants oraux. Inhibiteurs de l'alpha glucosidase.

La principale action pharmacologique: fait référence aux médicaments qui abaissent la glycémie, le mécanisme d'action du médicament est de supprimer les alpha-glucosidases intestinales impliquées dans la dégradation des di-, oligo-et polysaccharides, ralentit l'absorption des glucides et réduit l'absorption du glucose par les saccharides; cela détermine l'effet spécifique de l'acarbose après avoir mangé: en régulant l'absorption du sucre dans les intestins, le médicament réduit les fluctuations quotidiennes de la glycémie et aide à la réduire.

INDICATIONS: Diabète sucré de type 2 (diabète sucré) BPF de type 2 (recommandation d'utilisation de médicaments dans le British National Formulary, numéro 60) - thérapie combinée en association avec un régime alimentaire, prévention du diabète de type 2 (diabète sucré de type 2) chez les patients présentant une tolérance au glucose confirmée (PTH).

Posologie et administration: la dose optimale est réglée individuellement; l'acarbose n'est prescrit qu'aux adultes, le traitement commence par une dose de 50 mg 3 r / jour (une fois par jour), puis, si nécessaire, la dose peut être augmentée à 100 mg 3 r / jour (une fois par jour), dans certains cas 200 mg 3 r / jour (nombre de fois par jour), en cas d'efficacité insuffisante du traitement, il est recommandé d'augmenter la dose après 4 à 8 semaines dès le début du traitement, la dose journalière moyenne d'acarbose atteint 300 mg chez les personnes âgées et les patients insuffisants hépatiques, un changement de schéma thérapeutique n'est pas nécessaire, la durée du traitement n'est pas limitée.

Effets secondaires lors de l'utilisation de médicaments: flatulences, douleurs épigastriques, diarrhée, nausées (ces phénomènes sont aggravés par des erreurs dans l'alimentation), occlusion intestinale, jaunisse et / ou hépatite, éruption cutanée, érythème, exanthème, urticaire, œdème, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, qui disparaît complètement après le retrait du médicament.

Contre-indications à l'utilisation de médicaments: h. Maladie intestinale (chronique) avec troubles digestifs et d'absorption sévères, conditions accompagnées de flatulences (cm Remkheld, grosses hernies, sténose et lésions ulcéreuses de l'intestin) efficacité et innocuité de l'acarbose chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été établies, grossesse, allaitement allaitement maternel, sensibilité individuelle à l'acarbose et / ou aux excipients, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine

Recette latine d'acarbose

Acarbose

Nom chimique

[1S- (1 alpha, 4 alpha, 5 bêta, 6 alpha)] - 0-4,6-didésoxy-4 - [[4,5,6-trihydroxy-3- (hydroxyméthyl) -2-cyclohexène-1-yl] amino] alpha-D-glucopyranosyl- (1-4) -0-alpha-D-glucopyranosyl- (1-4) -D-glucose ou (2R, 3R, 4R, 5S, 6R) -5 - [(2R, 3R, 4R, 5S, 6R) - 5 - [(2R, 3R, 4S, 5S, 6R) -3,4-dihydroxy-6-méthyl-5 - [[(1S, 4R, 5S, 6S) - 4,5, 6-trihydroxy-3- (hydroxyméthyl) cyclohex-2-en-1-yl] amino] oxan-2-yl] oxy-3,4-dihydroxy-6- (hydroxyméthyl) oxan-2-yl] oxy-6 - (hydroxyméthyl) oxane-2,3,4-triol (IUPAC).

Propriétés chimiques

Les glucides du groupe des oligosaccharides de l'acarbose sont une poudre, blanche ou blanche avec n'importe quelle nuance, qui est très soluble dans l'eau. La substance est obtenue à partir d'Actinoplanes utahensis par fermentation. Le poids moléculaire du composé chimique est de 645,6 grammes par mole. Le médicament est libéré sous forme de comprimés, à une dose de 50 ou 100 mg.

effet pharmachologique

Pharmacodynamie et pharmacocinétique

L'agent expose les oligo- et polysaccharides aux réactions d'hydrolyse en inhibant de manière compétitive l'alpha-amylase pancréatique et les alpha-glucosidases liées à la membrane intestinale. Sous l'influence de l'acarbose, les di-, oligo- et trisaccharides sont décomposés dans la lumière de l'intestin grêle en divers monosaccharides et glucose. L'intensité de la formation et de l'absorption du glucose dans l'intestin diminue, le niveau quotidien de glucose dans le sang se stabilise. Le médicament ne stimule pas l'augmentation de l'insuline et n'entraîne pas d'hypoglycémie..

La substance n'est pas mutagène, n'affecte pas la fertilité et la capacité de reproduction en général.

Avec l'administration systématique du médicament chez les patients présentant une tolérance au glucose altérée, le risque de diabète de type 2, d'infarctus du myocarde et de maladies cardiovasculaires est réduit.

L'acarbose a un faible degré d'absorption systémique, environ 35%. La biodisponibilité de l'ordre de 1-2%. La concentration maximale de la substance elle-même est observée dans le sang une heure après l'administration et ses métabolites - après 14 heures - par jour.

Chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale, le niveau de concentration maximale augmente jusqu'à 5 fois, chez les patients âgés, cet indicateur augmente de 1,5 fois.

Le médicament est métabolisé dans le tube digestif avec la participation de bactéries intestinales et d'enzymes digestives; environ 13 métabolites existent dans l'Acarbose. Ce sont principalement des dérivés du 4-méthylpyrogallol. La substance inchangée (environ la moitié de la dose) est excrétée dans les fèces en 96 heures. Environ 35% du médicament est excrété sous forme de métabolites par les reins. La demi-vie d'élimination est de 4 heures (phase de distribution) et jusqu'à 10 heures (phase d'excrétion).

Indications pour l'utilisation

Le médicament est utilisé pour traiter:

  • diabète sucré de type 2, avec l'inefficacité d'autres méthodes;
  • avec le diabète sucré de type 1 dans le cadre d'un traitement complexe (alimentation et exercice).

Contre-indications

Le médicament est contre-indiqué en prenant:

  • avec des allergies à l'acarbose;
  • les patients atteints d'acidocétose diabétique, de cirrhose;
  • dans les maladies inflammatoires chroniques et aiguës de l'intestin, accompagnées de troubles digestifs et d'absorption;
  • les patients atteints du syndrome de Remkheld;
  • femmes allaitantes;
  • avec des pathologies du tube digestif, accompagnées de colite ulcéreuse, flatulences, obstruction intestinale (y compris partielle);
  • patients présentant des rétrécissements et des ulcères intestinaux, de grandes hernies;
  • dans l'insuffisance rénale chronique;
  • pendant la grossesse.

La prudence est de mise lors de la prise d'Acarbose:

  • les patients atteints d'infections, de blessures, après la chirurgie;
  • dans un état de fièvre;
  • personnes de moins de 18 ans.

Effets secondaires

Les effets indésirables les plus courants du tractus gastro-intestinal:

Également observé: gonflement, thrombocytopénie, urticaire, éruptions cutanées, érythème.

Acarbose, mode d'emploi (Méthode et dosage)

Les comprimés sont prescrits par voie orale, 20 minutes avant les repas ou une heure après avoir mangé.

Aux stades initiaux du traitement, 50 mg du médicament sont utilisés 3 fois par jour, puis la posologie est progressivement augmentée à 0,1-0,2 grammes, en fonction de la tolérance.

En moyenne, la posologie pour les patients pesant moins de 60 kg est de 50 mg, plus de 60 kg est de 300 mg par jour. La dose quotidienne maximale est de 0,6 gramme.

Pour la prévention, le médicament est prescrit à 50 mg par jour et augmente progressivement à 0,1 gramme sur 3 mois.

Surdosage

En cas de surdosage, des diarrhées et flatulences sont observées. En tant que thérapie, il est recommandé de ne pas manger ou boire quoi que ce soit qui contient des glucides pendant 4-6 heures.

Interaction

L'effet hypoglycémique du médicament est renforcé par l'action des dérivés de sulfonylurée, de la metformine, de l'insuline.

La colestyramine, les antiacides et les adsorbants actifs dans l'intestin réduisent l'efficacité du traitement à l'acarbose.

Glucocorticostéroïdes, œstrogènes, hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques, phénothiazines, phénytoïne, contraceptifs oraux, acide nicotinique, isoniazide, adrénostimulants et autres médicaments qui provoquent une hypoglycémie réduisent considérablement l'activité du médicament, jusqu'à la décompensation du diabète sucré, jusqu'à la décompensation du diabète sucré.

instructions spéciales

Pendant le traitement avec le médicament, il est nécessaire de suivre les recommandations du médecin, de suivre un régime. Les boissons et les aliments qui contiennent des glucides et du sucre peuvent provoquer des troubles intestinaux..

Pendant le traitement, il est également recommandé de contrôler le niveau de sucre dans le sang et l'urine, le niveau d'hémoglobine glyquée et les transaminases, en particulier au cours des 12 premiers mois de traitement.

Avec une augmentation de la dose de plus de 0,3 gramme par jour, il y aura une légère diminution de l'hyperglycémie et une augmentation du risque d'hyperenzyme.

Lors du traitement avec le produit, il convient de rappeler que le sucre alimentaire ordinaire se décompose lentement et n'est pas en mesure d'éliminer rapidement l'hypoglycémie. Pour éliminer cette condition, il est recommandé d'utiliser de grandes doses de glucose (pas de saccharose), de préférence par voie intraveineuse.

Pour les enfants

En règle générale, le médicament n'est pas prescrit aux enfants de moins de 18 ans.

Bayer AG (Recette), Onglet Acarbose Glucobay.

Forme de libération, composition et emballage

Comprimés blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre, ronds, biconvexes, avec gravure de marquage d'entreprise (croix de Bayer) d'un côté et dosages G50 de l'autre.

1 onglet.
acarbose50 mg

Excipients: dioxyde de silicium, colloïdal anhydre, stéarate de magnésium, amidon de maïs, cellulose microcristalline.

15 pièces - blisters (2) - paquets de carton.
15 pièces - blisters (8) - paquets de carton.

Les comprimés sont blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre, oblongs, biconvexes, avec un risque des deux côtés; gravure sur un côté indiquant le dosage - G100.

1 onglet.
acarbose100 mg

Excipients: dioxyde de silicium, colloïdal anhydre, stéarate de magnésium, amidon de maïs, cellulose microcristalline.

15 pièces - blisters (2) - paquets de carton.
15 pièces - blisters (8) - paquets de carton.

Groupe clinique et pharmacologique

effet pharmachologique

Médicament hypoglycémique. L'acarbose est un pseudotétrasaccharide d'origine microbienne. Le mécanisme d'action de l'acarbose est basé sur l'inhibition de l'enzyme alpha-glucosidase intestinale, qui décompose les di-, oligo- et polysaccharides. En raison de la suppression de l'activité enzymatique, il se produit un allongement dose-dépendant du temps d'absorption des glucides et, par conséquent, du glucose, qui se forme lors de la dégradation des glucides. Ainsi, l'acarbose ralentit le flux de glucose dans la circulation sanguine et réduit la concentration de glucose dans le sang après un repas. En régulant l'absorption du glucose de l'intestin, le médicament réduit ses fluctuations quotidiennes dans le plasma sanguin et entraîne une diminution de son niveau moyen.

En cas d'augmentation de la concentration d'hémoglobine glyquée, l'acarbose réduit son taux.

Dans une étude prospective, randomisée, contrôlée contre placebo, en double aveugle (durée du traitement de 3 à 5 ans, moyenne de 3,3 ans), qui a impliqué 1 429 patients avec une tolérance au glucose confirmée, le risque relatif de développer un diabète de type 2 dans le groupe de traitement Glucobay a diminué de 25 %.

Ces patients ont également montré une diminution significative de la fréquence de tous les événements cardiovasculaires de 49% et de l'infarctus du myocarde (IM) - de 91%. Ces résultats ont été confirmés par une méta-analyse de 7 études contrôlées par placebo sur l'acarbose dans le traitement du diabète sucré de type 2 (2180 patients au total, dont 1248 ont reçu de l'acarbose et 932 ont reçu un placebo). Chez les patients recevant de l'acarbose et chez qui le diabète de type 2 s'est développé pour la première fois, le risque de développer un IM a diminué de 68%.

Pharmacocinétique

Absorption, distribution et métabolisme

L'absorption de l'acarbose par le tractus gastro-intestinal est négligeable. Après avoir pris Glucobay à l'intérieur, 2 pics de C sont observésmax acarboses dans le plasma sanguin - après 1-2 heures et après 14-24 heures.L'apparition du deuxième pic est due à l'absorption des métabolites de l'intestin. La biodisponibilité orale est de 1 à 2%.

T1/2 acarbose en phase de distribution - 4 heures, en phase d'excrétion - 10 heures Le médicament est excrété sous forme de métabolites par les reins (35%) et par les intestins (51%).

Indications d'utilisation du médicament

- traitement du diabète sucré de type 2 en association avec une diététique.

Schéma posologique

À l'intérieur, le comprimé de Glucobay doit être pris entier, sans mastication, avec une petite quantité d'eau, immédiatement avant un repas ou à mâcher avec la première portion de nourriture. La dose optimale du médicament est sélectionnée individuellement pour chaque patient.

La dose initiale est de 1 onglet. 50 mg ou 1/2 onglet. 100 mg 3 fois / jour. La dose quotidienne moyenne de Glucobay est de 300 mg (2 comprimés de 50 mg ou 1 comprimé de 100 mg 3 fois / jour).

Avec une efficacité de traitement insuffisante après 4 à 8 semaines de traitement, la dose peut être augmentée à 200 mg 3 fois / jour. La dose quotidienne maximale est de 600 mg..

Chez les patients âgés de plus de 65 ans, il n'est pas nécessaire de modifier la dose ou le schéma posologique.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, un changement de schéma posologique n'est également pas nécessaire.

Effet secondaire

A partir du système digestif: souvent - flatulences, diarrhée, douleurs épigastriques; parfois des nausées; rarement - une augmentation du niveau des enzymes hépatiques (3 fois), disparaissant après le retrait du médicament, une occlusion intestinale, un ictère et / ou une hépatite et des lésions hépatiques connexes. Au Japon, des cas isolés d'hépatite fulminante avec une issue fatale ont été notés, cependant, la relation de ces cas avec l'administration d'acarbose n'est pas claire.

Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, hyperémie, exanthème, urticaire.

Du corps dans son ensemble: très rarement - œdème.

Contre-indications à l'utilisation du médicament

- maladies chroniques du tractus gastro-intestinal, survenant avec des troubles digestifs sévères et une absorption;

- conditions pouvant être accompagnées de flatulences (syndrome de Remkheld, grosses hernies de n'importe quel endroit, troubles intestinaux, ulcère gastroduodénal);

- insuffisance rénale sévère (avec QC

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